ГОСТ Р 52549—2012
гарантирует соответствие готового изделия требованиям нормативных документов, примененных для
оценки соответствия этого изделия.
Требования к процедуре проверок и контрольных испытаний установлены в подразделе
5.3 ГОСТ Р 55243 «Процедура проверки производства. Требования к изготовителям, предъявляемые
при проверке производства сертифицированного электрооборудования».
3.3.3 Управление качеством и выборочные испытания
3.3.3.1 Персонал
Персонал, в том числе сотрудники, отвечающие за управление качеством, должен быть соответ
ствующим образом обучен, компетентен в рамках должностных обязанностей и должен располагать
актуализированными инструкциями, фотографиями, рисунками или образцами всех материалов, ком
плектующих и элементов готового изделия, которые имеют отношение к его безопасности.
При этом особое внимание следует обратить на те операции или факторы, которые сами по себе
являются критическими с точки зрения безопасности, например: монтаж электропроводки, размещение
контрольных устройств безопасности, затяжка соединений, наличие острых краев, которые могли бы
повредить электропроводку или нанести вред пользователю, а также непрерывность всех заземляю
щих соединений.
3.3.3.2 В дополнение к требованиям управления качеством изготовителем могут быть также уста
новлены требования к проведению выборочных испытаний.
Выборочные испытания проводятся изготовителем на образцах, спонтанно взятых с технологиче
ской линии в соответствии с процедурой изготовителя. Объем выборки, периодичность и детальные
требования к проведению выборочных испытаний должны быть установлены документами системы
качества изготовителя. Выборочные испытания изделия не должны быть идентичны контрольным ис
пытаниям.
Необходимость, характер и периодичность выборочных испытаний, а также частоту выборки
определяют исходя из конструкции изделия, результатов первоначальных типовых испытаний, резуль
татов контроля качества и безопасности, количества производимых изделий, а также требований соот
ветствующих нормативных документов.
3.3.4 Несоответствующие изделия
Изготовитель должен иметьдокументированную процедуру обращения с несоответствующими издели-
ями. Любое несоответствующее изделие должно быть четко идентифицировано, выделено и изолировано,
чтобы избежать неразрешенного использования, поставки или смешивания с соответствующими изделиями.
Отремонтированное или переделанное изделие до приемки должно пройти повторную проверку согласно
определенной процедуре проверки, по результатам которой оно должно быть признано безопасным
и соответствующим установленным требованиям.
3.3.5 Внутренняя проверка системы качества изготовителя
В месте расположения предприятия изготовителем должна быть определена процедура внутрен
ней проверки системы качества, позволяющая гарантировать, что все процедуры, используемые в про
цессе производства, выполняются, являются эффективными и регулярно контролируются. Изготови
тель должен определить лицо(а), осуществляющее(ие) такой контроль.
Систему качества изготовителя и соответствующую документацию следует проверять по крайней
мере один раз в год. В случае выявления новых неучтенных опасных факторов должны быть проведе
ны внеплановые внутренние проверки.
Программа внутренней проверки должна включать в себя:
- анализ зарегистрированных рекламаций, претензий, жалоб и происшествий, связанных с нару
шением безопасности изделий:
- оценку соответствия фактически выполняемых процедур требованиям настоящего стандарта;
- проверку выполнения предупреподающих и корректирующих действий:
- актуализацию документов.
3.4 Внесение изменений в конструкцию изделий
Конструктивные изменения изделий, прошедших подтверждение соответствия путем сертифи
кации (которые могут нарушить соответствие нормативному документу), должны быть доведены до
сведения сертификационного органа, выдавшего сертификат, для получения разрешения на внесение
этих изменений.
3.5 Испытательное и измерительное оборудование
Оборудование, используемое для проведения контрольных и выборочных испытаний, следует ре
гулярно подвергать поверке или калибровке и функциональной проверке правильности работы.
5