ГОСТ 30324.28—2002
(МЭК601-2-28:1993)
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Изделия медицинские электрические
Ч а с т ь 2
ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К ДИАГНОСТИЧЕСКИМ БЛОКАМ ИСТОЧНИКА
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЯМ
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube
assemblies for medical diagnosis
Дата введения — 2015— 01—01
Р а з д е л 1 Общие положения
Применяют пункты и подпунктыобщего стандарта, за исключением:
1 Область распространения ицель
Применяютпунктобщего стандарта, за исключением:
1.1* Область распространения
Изменение:
Требования настоящего стандарта распространяются на диагностические БЛОКИ ИСТОЧНИКА
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ и их составные части, которые
используются только в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ, включая КОМПЬЮТЕРНЫЕ ТОМОГРАФЫ.
РЕНТГЕНОВСКИЕ ПИТАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА такихаппаратовдолжны соответствовать требованиям
ГОСТ IEC 60601-2-7 иГОСТ 30324.15.
1.2 Цель
Изменение:
Цель настоящего стандарта — установить частные требования безопасности, которые следует
учитывать при разработке и производстве изделия, и определить методы установления соответствия
этим требованиям.
1.3 Частные стандарты
Дополнение:
Настоящийстандарт являетсядополнительным к ГОСТ 30324.0.
Для краткости в настоящем стандарте ГОСТ 30324.0 называется либо «общий стандарт», либо
«общие требования».
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящегостандарта соответствует нумерации, при
нятой в общем стандарте. Изменения в тексте общего стандарта обозначены следующими понятиями.
«Изменение» означает, что текст настоящего частного стандарта полностью заменяет соответ
ствующий пункт или подпункт общегостандарта.
«Дополнение» означает, что текст настоящего частного стандарта дополняет требования общего
стандарта.
«Уточнение» означает, что текст настоящего стандарта частично изменяет соответствующий
пункт или подпунктобщего стандарта.
* Стандарт не распространяется на блоки источника рентгеновского излучения, медико-технические требо
вания или другое задание на разработку которых утверждены до 1октября 1994 г.
Издание официальное
1