Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 07.10.2024 по 13.10.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-1-2012; Страница 33

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1105-2012 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1105. Прикладной модуль. Использование разных языков (Настоящий стандарт определяет прикладной модуль «Использование разных языков». Требования настоящего стандарта распространяются на:. - идентификацию языка;. - идентификацию языка, на котором представлен текстовый атрибут;. - связь перевода на конкретный язык с текстовым атрибутом. Требования настоящего стандарта не распространяются на процесс перевода, результатом которого является перевод конкретного текста) ГОСТ Р 8.799-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений мощности магнитных потерь в магнитомягких материалах (Настоящий стандарт распространяется на государственную поверочную схему для средств измерений мощности магнитных потерь в магнитомягких материалах (МММ) в диапазоне частот от 50 до 2•105 Гц и устанавливает порядок передачи единиц мощности магнитных потерь в диапазоне от 0,1 до 20,0 Вт и удельной мощности магнитных потерь в диапазоне от 0,1 до 200,0 Вт/кг от государственного первичного эталона с помощью эталонов первого и второго разряда рабочим средствам измерений с указанием основных методов поверки) ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) (Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах)
Страница 33
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-12012
Рисунок 5 Результаты оценки
Необходимо, чтобы оценка приводила к объективным и повторяемым результатам, на которые
затем можно ссылаться как на свидетельство даже при отсутствии абсолютно объективной шкалы для
представления результатов оценки безопасности ИТ. Наличие совокупности критериев оценки яв ляется
необходимым предварительным условием для того, чтобы оценка приводила к значимому ре зультату.
предоставляя техническую основу для взаимного признания результатов оценки различными органами
оценки.
Результат оценки представляет собой итоговые данные специфического типа исследования
характеристик безопасности ОО. Такой результат не гарантирует пригодность к использованию в ка
кой-либо конкретной среде применения. Решение о приемке ОО к использованию в конкретной среде
применения основывается на учете многих аспектов безопасности, включая и выводы оценки.
9.2 Результаты оценки ПЗ
ИСО/МЭК 15408-3 содержит критерии оценки, которые оценщику необходимо принять во внима
ние для того, чтобы установить, является ли ПЗ полным, непротиворечивым, технически правильным и,
следовательно, пригодным для использования при разработке ЗБ.
Результаты оценки должны также включать «Утверждение о соответствии» (см. 9.4).
9.3 Результаты оценки ЗБ/ОО
ИСО/МЭК 15408-3 содержит критерии оценки, которые оценщику необходимо принять во внима
ние для того, чтобы установить, существует ли достаточное доверие к тому, что ОО удовлетворяет ФТБ
из ЗБ.
Результат оценки ОО должен формулироваться как «соответствие/несоответствие» по отноше
нию к ЗБ. Если и для ЗБ. и для ОО результат оценки «соответствует», то соответствующий продукт
получает право включения в реестр. Результаты оценки должны также включать «Утверждение о соот
ветствии». как определено в 9.4.
Возможно, результаты оценки в дальнейшем будут использованы в процессе сертификации,
но этот процесс находится за рамками ИСО/МЭК 15408.
9.4 Утверждение о соответствии
Утверждение о соответствии указывает источник совокупности требований, которым удовлетво
ряет ПЗ или ЗБ, проходящие оценку. Это утверждение о соответствии содержит утверждение о соот
ветствии ИСО/МЭК 15408. которое:
a) описывает ту версию ИСО/МЭК 15408. о соответствии которой заявлено в ПЗ или ЗБ;
b
) описывает соответствие ИСО/МЭК 15408-2 (функциональные требования безопасности),
включающее одно из следующего:
28