ГОСТ 30324.21—2002
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
6.8.2 Инструкция по эксплуатации
Дополнительный подпункт:
aa) Инструкция по эксплуатации должна дополнительно включать:
l) указание о необходимости независимого регулирования температуры ребенка оператором и о
том, что небезопасно оставлять ребенка без присмотра при использовании ИЗДЕЛИЯ:
2) рекомендации по допустимым расстояниям между нагревательной системой ИЗДЕЛИЯ и мат
рацем любого типа, используемого в нем, а также указание относительно возможных последствий, кото
рые могут явиться результатом изменения этого расстояния;
3) инструкции по рекомендуемому размещению и методам применения и крепления температур
ных датчиков, предусмотренных для использования в ИЗДЕЛИИ:
4) уточняющие данные относительно сигналов тревоги ИЗДЕЛИЯ и методов его обычных испыта
ний;
5) для ИЗДЕЛИЯ ТИПА В. в котором ребенок может быть не изолирован от земли, должно иметься
предупреждение о том, чтоособое внимание нужно обратить на электрическую безопасность подключа
емого к ребенку дополнительного оборудования;
6) рекомендации, чтобы пользователь регулярно проверял защелки и запорные устройства
ограждений, если таковые имеются, во избежание падения ребенка;
7) указание относительно максимальных нагрузок, которые могут быть приложены ко всем опо
рам и кронштейнам для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ и вспомогательного оборудования;
* 8) информацию относительно воздействия факта отсоединения НАКОЖНОГО ТЕМПЕРАТУР
НОГО ДАТЧИКА от кожи ПАЦИЕНТА на функционирование ИЗДЕЛИЯ;
9) при необходимости указание о том. что отклонение матраца от его горизонтального положения
по отношению к нагревательному элементу ИЗДЕЛИЯ может ухудшить работу ДЕТСКОГО ИНФРА
КРАСНОГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ (требование 50.102 настоящего стандарта):
10) указаниео том, что принадлежности, например фототерапевтические средства или матрацы с
подогревом, могут ухудшить работу ДЕТСКОГО ИНФРАКРАСНОГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ с точки зрения со
ответствия требованиям 51.102 настоящего стандарта;
11) указание о том, что ДЕТСКИЙ ИНФРАКРАСНЫЙ ОБОГРЕВАТЕЛЬ не пригоден для использо
вания в средах, в которых присутствуют горючие анестезирующие газы или другие воспламеняемые ма
териалы. такие как некоторые виды моющих жидкостей,
12) для ДЕТСКИХ ИНФРАКРАСНЫХ ОБОГРЕВАТЕЛЕЙ, регулируемых ребенком, описание мето
да поддержания температуры ребенка;
* 13) информацию, поясняющую пользователю, почему рекомендуется применять РЕЖИМ
РЕГУЛИРОВАНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ ребенком;
14) указание о том. что ректальные температуры не пригодны для регулирования мощности на
гревательного элемента ИЗДЕЛИЯ;
* 15) указание о том. что ИЗДЕЛИЕ не позволяет дифференцировать повышение внутренней тем
пературы при холодной коже (жар) и низкую внутреннюю температуру при низкой температуре кожи (ги
потермия);
16) указание о том, что окружающие условия (например, сквозняк) могут повлиятьна тепловой ба
ланс ребенка;
* 17) если источник излучения имеет ограниченный срок службы, изготовитель должен указать в
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХсрок, после которого источник излучениядолжен быть заменен в
связи с его старением;
18) указание о том. что ДЕТСКИЙ ИНФРАКРАСНЫЙ ОБОГРЕВАТЕЛЬ должен быть использован
только надлежащим образом обученным персоналом и под руководством квалифицированного меди
цинского персонала, владеющего современной информацией о преимуществах и опасностях, связан
ных с применением инфракрасных обогревателей;
19) информацию о том. что применение ДЕТСКИХ ИНФРАКРАСНЫХ ОБОГРЕВАТЕЛЕЙ может
значительно увеличить потерю жидкости у ПАЦИЕНТОВ;
20) подробное описание любых комбинаций ИЗДЕЛИЙ (см. 3.101 настоящего стандарта).
7 Потребляемая мощность
Применяют пункт общего стандарта.
4