ГОСТ 30324.21—2002
Введение
Настоящий стандарт представляет собой полный аутентичный текст международного стандарта
IEC 60601-2-21:1994 Medical electrical equipment — Part 2: Particular requirements for the safety of infant
radiant warmers (Изделия медицинскиеэлектрические. Часть 2. Частныетребования безопасности кдет
ским инфракрасным обогревателям).
Настоящий частный стандарт содержит требования безопасности к ДЕТСКИМ ИНФРАКРАСНЫМ
ОБОГРЕВАТЕЛЯМ. Он изменяет и дополняет ГОСТ 30324.0.
Нумерация разделов, пунктов иподпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации обще
го стандарта, при этом все изменения вводятся следующим образом:
«Замена» означает, что пункт общего стандарта полностью заменен.
«Дополнение» означает, что текст частного стандарта является дополнительным к тексту общего
стандарта.
«Изменение» означает, что пункт общего стандарта представлен в измененном виде.
Пункты и чертежи, которые являются дополнительными к тем же общего стандарта, нумеруются
начиная с цифры 101. Дополнительные приложения обозначаются буквами АА. ВВ и т.д.. а дополни
тельные подпункты имеют обозначение аа). ЬЬ) и т. д.
Если нет соответствующего раздела или пункта в настоящем частном стандарте, раздел или пункт
общего стандарта применяют в неизменном виде, иначе должно быть указано, что раздел или пункт не
применяют.
После требований в настоящем стандарте приведены соответствующие методы испытаний.
Обоснования наиболее важных требований, где это необходимо, даны в приложении АА.
Считается, что знание причин, по которым приняты эти требования, не только облегчит правиль
ное применение стандарта, но и будет способствовать более быстрому внедрению любых изменений
стандарта, обусловленных изменениями в клинической практике или развитием техники. Однако ука
занное приложение не является частью требований настоящего стандарта.
Пункты, у которых есть соответствующие обоснования, имеют перед номером знак «V
Настоящий стандарт дополнен требованиями к детским инфракрасным обогревателям, отражаю
щими потребности экономики страны.
В приложении ММ приведен перечень применения пунктов требований и методов испытаний стан
дарта в зависимости от стадий жизненного цикла изделий и вида испытаний.
В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:
- методы испытаний — курсивом;
- термины, используемые в настоящем стандарте, которые определены в пункте 2общегои насто
ящего стандартов, — прописными буквами.
Ссылки, применяемые в настоящем стандарте, приведены в приложении L.
IV