12
а) краткое изложение анализа;
б) выводы;
в) цели и область применения анализа;
г) ограничения, допущения и обоснование предложений;
д) описание соответствующих частей системы;
е) методология анализа;
ж) результаты идентификации опасностей;
и) используемые модели, в том числе допущения и их обоснования;
к) использованные данные и их источники;
л) результаты оценки величины риска;
м) анализ чувствительности и неопределенности;
н) рассмотрение и обсуждение результатов (включая рассмотрение и обсуждение трудностей исследования);
п) ссылки и рекомендации.
4.7 Корректировка результатов анализа
Если анализ риска используется для обеспечения непрерывного процесса управления риском, его необходимо выполнять и документировать таким образом, чтобы он мог корректироваться на протяжении всего жизненного цикла системы, оборудования или деятельности. Анализ должен обновляться по мере поступления новой информации и в соответствии с потребностями процесса управления.
5 Аудит
В тех случаях, когда это необходимо, для обеспечения эффективности и строгого соблюдения требований настоящего стандарта может проводиться аудит процесса анализа риска. Аудит должен проводиться лицами, непосредственно не привлеченными к участию в выполнении конкретного анализа риска. При этом должны применяться соответствующие процессы и процедуры обеспечения качества.
6 Методы анализа риска
6.1 Общие сведения
В настоящем разделе описываются наиболее распространенные методы для проведения анализа технологических систем, которые применимы к идентификации опасности и оцениванию риска, а также критерии для их выбора.
6.2 Выбор методов
Метод анализа риска должен быть:
а) научно обоснованным и соответствовать сложности и природе исследуемой системы;
б) давать результаты в форме, обеспечивающей понимание природы риска и способов его контроля;
в) типовым и обладать свойствами, обеспечивающими возможность прослеживаемости, повторяемости и контролируемости.
Должно быть представлено обоснование по выбору метода с точки зрения его уместности и пригодности. В случае сомнений в уместности и пригодности метода необходимо провести сравнение его результатов с результатами альтернативных методов. При этом результаты вычислений должны быть сопоставимыми.
Как только принято решение о проведении анализа риска, определены цели и область применения, должен быть выбран метод или методы анализа, исходя из приемлемости факторов, указанных на рисунке 3, таких, как: