ГОСТ 30324.2.38—2012
Приложение АА
(справочное)
Общие положения и обоснования
1.2 Предложение дополнить настоящий документ, включив в него дополнительные подпункты, состоит из
дополнительных аспектов «CEN ТС 293 WG4*.
2.1.108 Замечание: С медицинской точки зрения, центральная точка кровообращения находится в печени.
С точки зрения физиологии, это областьсистемы кровообращения, где объединяется кровь ПАЦИЕНТА в лежачем
состоянии.
3.101 Стандарт не должен препятствовать внедрению новых технологий, которые открывают перед
ОПЕРАТОРОМ новые возможности. В подобных обстоятельствах уместен принцип использования ИНСТРУКЦИЙ
ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ для понижения возможности опасности путем ограничения использования устройства. Эта
точка зрения поддерживается в таких документах, как «Основные требования к европейским устрой
ствам 93/42 ЕЭС*.
5.2 Рабочая группа считает, что тип CF не подходит для больничной кровати, учитывая возможную опас
ность.
5.2 Требование защиты от брызгающей жидкости относится кдвум потенциальным источникам опасности.
Первый источник опасности, проникание жидкостей (в электрические компоненты) во время дезинфекции
КРОВАТИ. Второй источникопасности: утечка большого количества жидкости (из внутренних резервуаров с водой,
используемых для умывания ПАЦИЕНТА) в количестве до четырех литров.
6.8.2аа) Если используют средства отключения, связанные с возможной опасностью, оговоренной в 52.4
настоящего стандарта при УС
Л
ОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (см. 52.5.9). то важно, чтобы медицинский пер
сонал отдавал себе отчет в том. что функции (движения) КРОВАТИ, представляющие опасность для ПАЦИЕНТА,
должны быть отключены.
17с) Рабочая группа признает, что отсоединение РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ от других доступных металлических
частей может быть затруднено при НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ. Примеры ситуаций, когда отсоединение воз
можно (с помощью ТОКОПРОВОДЯЩЕГО СОЕДИНЕНИЯ между РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ типа BF идругими прово
дящими металлическими частями КРОВАТИ), подразумевают использование металлических принадлежностей,
предназначенныхдля присоединения к(или для контакта)обеим РАБОЧИМ ЧАСТЯМ идругим металлическим час
тям КРОВАТИ.
18е) Первый абзац:
Опасность, рассматриваемая в данном требовании, представляет возможность того, что когда КРОВАТЬ
используют в комбинации с ИЗДЕ
Л
ИЯМИ, соединенными непосредственно с сосудами или сердцем ПАЦИЕНТА,
между РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ могут возникнуть электрические потенциалы, создающие опасные токи утечки, даже
при относительно низких потенциалах напряжения.
В странах, где практикуется выравнивание потенциалов, учитывают эту опасность, в КРОВАТЬ оборудуют
средством выравнивания таких потенциалов (с помощью средств связи выравнивания потенциалов) путем созда
ния токопроводящих частей РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ, чтобы предотвратить появление этих потенциалов. Кроме того, в
соответствии с 3.8 общего стандарта. ПАЦИЕНТ должен быть заземлен при НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ.
второй абзац:
Для утверждения соответствия данному требованию не требуются никакие дополнительные требования к
конструкции.
21.6.101 Испытание предназначено для воспроизведения сил.которые могут возникнуть у
ГО
Л
ОВНОЙ/НОЖНОЙ ПАНЕ
Л
И, когда КРОВАТЬ толкают или тянут.
22.2.101 Если нет зазоров (см. рисунки 109 и 110) междудвижущимися и закрепленными частями, то должны
присутствовать другие безопасные методы, такие как принцип свободного передвижения и/или ограничительные
выключатели.
24.3аа) МАТРАЦ может быть использовандля поддержки ПРЕДЕ
Л
ЬНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКИ:
- Сипа 2250 Н эквивалентна массе трех человек (750 Н каждый), сидящих на краю КРОВАТИ:
- Сила 1500 Н эквивалентна массе двух человек (750 Н каждый), сидящих на краю КРОВАТИ.
52.4.101 Внекоторыхобстоятельствах (например, если ПАЦИЕНТ находится на вытяжке или получает внут
ривенное вливание)случайное движение может вызвать опасность для ПАЦИЕНТА.
52.5.9 Использование средств отключения функций, связанных с формулировками в ИНСТРУКЦИЯХ ПО
ЭКСП
Л
УАТАЦИИ, может обеспечить защитуот опасности, вызванной одной ошибкой в контрольной схеме.
52.5.101 Когда ПАЦИЕНТ включает ПОДВЕСНОЙ ПУ
Л
ЬТ УПРАВ
Л
ЕНИЯ, отключенный или включенный
ОПЕРАТОРОМ, это недолжно стать причиной УС
Л
ОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, потому что эти устройства
могут быть расположены так. чтобы ПАЦИЕНТ не мог до них дотянуться при НОРМА
Л
ЬНЫХ УС
Л
ОВИЯХ
ЭКСП
Л
УАТАЦИИ.
14