ГОСТ 31057—2012
11.3Сведения, которые должны быть указаны изготовителем в
инструкциях по применению и эксплуатации
11.3.1Общие положения
Изготовитель должен предоставить инструкции по применению и
эксплуатации. Размер и форма этих инструкций должны быть такими, чтобы
их можно было вложить внутрь или закрепить на футляре для аппарата.
Инструкция по эксплуатации должна содержать указание о том, что
дополнительные копии можно получить от изготовителя по запросу.
11.3.2 Содержание
Для ясности инструкция должна быть разделена на разделы и
содержать следующую информацию:
a) предупреждение о том, что аппарат должен использоваться только
специально обученным персоналом;
b
) инструкции о том, как осуществляются все предусмотренные
режимы работы;
c) техническую характеристику:
1) диапазонзначениймассытелапациента,длякоторого
предназначен данный аппарат,
2) диапазон частоты вентиляции,
3) возможное давление на вдохе,
4) предельно
допустимые
параметры
окружающей
средыдля
эксплуатации,
5) предельно
допустимые
параметры
окружающей
средыдля
хранения,
6) значения концентрацииподаваемого кислорода при разных
условиях испытаний,
7) характеристики и/или размеры входных газовых патрубков,
8) диапазон значений подаваемого объема для аппаратов.
17