ГОСТ ISO 9918-2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
КЛПНОМЕТРЫ МЕДИЦИНСКИЕ
Частные требования безопасности
_______________________Capnometers for use with humans. Requirements_______________________
Дата введения - 2015-01-01
Раздел первый. Общие положения
1.1 Область распространения
Настоящий частный стандарт основан на общем стандарте IEC 60601-1.
Согласно 1.3 IEC 60601-1 (далее - общий стандарт) требования настоящего
стандарта превышают по рангу требования общего стандарта.
Область распространения и цель настоящего стандарта - по разделу 1
общего стандарта со следующими изменениями.
1.1 Замена пункта
Настоящийстандартустанавливаеттребованиябезопасностидля
капнометров, определение которых дано в 1.3.6.
Настоящий стандарт распространяется на капнометры, применяемые для
взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия,
используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы.
Настоящий стандарт не распространяется на капнометры, используемые в
лабораторных исследованиях.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
1.2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ISO 3744:1981 Acoustics - Determination of sound power levels of noise
sources - Engineering methods for free-field conditions over a reflecting plane
(Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума.
Техническийметоддляусловийсвободногополянадотражающей
поверхностью)
Издание официальное
!