ГОСТ ISO 7886-4-2011
Примечание— Данный рисунок иллюстрирует номенклатуру деталей шприца.
Конфигурация и конструкция шприца могут быть различны.
Примечание — Рисунок предназначен для того, чтобы показать детали шприца с
устройством, препятствующим его повторному применению.
Рисунок 1- Схематическое изображение шприца с устройством, препятствующим
повторному применению
5 Типы шприцев
5.1 Общее
Шприцы должны быть классифицированы в соответствии с 5.2 и 5.3.
Существующее многообразие клинических применений приводит к тому, что
наиболее подходящее устройство, препятствующее повторному применению
шприцев с наивысшим уровнем надежности, может быть определено только при
рассмотрении каждой конкретной конструкции.
5.2 Устройство, препятствующее повторному применению
Устройства, препятствующие повторному применению, должны быть
классифицированы следующим образом:
- Тип 1: срабатывает автоматически в процессе или после завершения
предназначенного однократного применения;
- Тип 2: требует вмешательства пользователя дляприведения шприца в
негодность после завершения предназначенного однократного применения.
5.3 Назначение шприца
Шприцы должны быть классифицированы по назначению следующим
образом:
- Тип А: однократный забор жидкости и инъекция;
- Тип В: многократный забор жидкости до окончания установленного
однократного применения шприца.
4