ГОСТ ISO 15606—2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ
Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним
Dental handpieces. Air-powered scalers and scaler tips
Дата введения — 2013— 01— 01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования иметоды испытаний стоматологических пневма
тических инструментов для снятия зубных отложений (далее — пневматические инструменты) и нако
нечников к ним, работающих при соединении со стоматологическими установками, при лечении зубов у
пациентов. Настоящий стандарт также содержит требования к инструкциям изготовителей, маркировке и
упаковке.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:
IEC 60601-1:1988 Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety (Изделия
медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности)
ISO 1942-3:1989 Dental vocabulary — Part 3: Dental instruments (Стоматология. Словарь. Часть 3.
Стоматологические инструменты)
ISO 7000:2004 Graphical symbolsfor useon equipment —Index and synopsis (Графические символы
для использования на оборудовании. Индексы и синопсис)
ISO 9168:1991 Dental handpieces — Hose connectors (Стоматологические наконечники. Соедини
тели шлагов)
ISO 13402:1995 Surgical and dental hand instruments — Determination of resistance against
autoclaving, corrosion and thermal exposure (Хирургические и стоматологические ручные инструменты.
Определение устойчивости к воздействию автоклавирования, коррозии и тепловому воздействию)
ISO 15223:2000 Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and
information to be supplied (Медицинские устройства-изделия. Символы, которые следует использовать с
ярлыками медицинскихизделий-устройств, маркировкой иинформацией, которуюследуетпредостав
лять)
IEC 60651:1979 Sound level meters (Счетчики уровня звука)
3 Термины и определения
В настоящем стандартепримененытермины иопределенияпоIS 01942-3. а такжеследующийтер
мин с соответствующим определением:
3.1 наконечник пневматического инструмента: Фиксированный иливзаимозаменяемыйстома
тологический инструмент, используемыйв пневматическом инструментеи состоящий из вала ирабочей
части для стоматологических процедур удаления зубного камня с помощью воздуха.
Издание оф ициальное
1