ГОСТ ISO 10555-2-2011
Приложение А
(обязательное)
Испытание катетера на устойчивость к протеканию и повреждению в условиях
высокого статического давления
А.1 Основные положения
Катетер присоединяют через канюлю или проксимальный конец к источнику
гидравлического давления, которое подают в течение установленного периода
времени. После окончания воздействия давления катетер осматривают для
обнаружения мест и признаков протекания, повреждений или деформации.
А.2 Оборудование
А.2.1 Гидравлическое устройство, в котором в качестве среды, создающей
давление, используется только жидкость, поддерживающее температуру (37
±
2) °С.
А.2.2 Непротекаемый узел.
А.2.3 Запирающее устройство для крепления катетера к непротекаемому узлу.
А.2.4 Устройство для перекрывания канала катетера, например зажим.
А.2.5 Кольцевые калибры с внутренними диаметрами на 10 % больше
номинальных наружных диаметров катетера.
Примечание - Испытания проводят по схеме, представленной на рисунке А.1.
Устройство для генерациии контролядавления показаносхематично, так какегоконструкция,
сложность и степень автоматизации могут бытьдругими.
4