ГОСТ IEC/TS 61170-2011; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 15883-2-2011 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию Washer-disinfectors. Part 2. Requirements and test methods for washerdisinfectors employing thermal disinfection (Настоящий стандарт устанавливает требования к моюще-дезинфицирующим машинам, предназначенным для очистки и термической дезинфекции (в едином рабочем цикле) медицинских изделий многократного использования, таких как хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, глубокая посуда, тарелки и приемники, принадлежности и стеклянная посуда и т.д) ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь Medical electrical equipment. Dose area product meters (Настоящий стандарт устанавливает характеристики и методы испытаний измерителей произведения дозы на площадь, оснащенных ионизационными камерами, предназначенных для измерения произведения дозы на площадь и/или произведения мощности дозы на площадь, получаемых пациентом во время проведения медицинских радиологических процедур. Целями настоящего стандарта являются:. 1) разработка требований для достижения удовлетворительного уровня исполнения измерителей произведения дозы на площадь и. 2) стандартизация методов испытаний для определения соответствия измерителей произведения дозы на площадь этому уровню исполнения) ГОСТ ISO 11140-5-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs (Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Кроме этого, настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям)

Страница 6

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC/TS 61170—2011

2 Общие требования ктиповым испытаниям

2.1 Предлагаемые значения эксплуатационных характеристик

Предлагаемые значения эксплуатационных характеристик, указанные в настоящем стандарте в

скобках, представлены в качестве дополнения к приложению A IEC 61168.

2.1.1 Введение

Предлагаемая форма для представления значений эксплуатационных характеристик, соответ

ствующих установленным стандартизованным значениям эксплуатационных характеристик, — в соот

ветствии с разъяснением к стандарту IEC 61168.

Для ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ эта форма полезна при получении информации от ИЗГОТОВИТЕЛЯ от

носительно значений эксплуатационных характеристик, измеренных во время приемочных испытаний и

периодических испытаний в течение срока службы аппарата.

Для ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ объяснения значений эксплуатационных характеристик для частных типов

СИМУЛЯТОРОВ — в соответствии с IEC 61168.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ не должен предоставлять более детальную, чем простое декларирование зна

чений эксплуатационных характеристик, информацию для ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ на основании ТИПОВЫХ

ИСПЫТАНИЙ.

Предлагаемые значения эксплуатационных характеристик приняты в соответствии с положения

ми. установленными характеристиками в IEC 61168.

Обозначения «+/-» принимают при возможных отклонениях более чем в одном направлении от

желаемого значения. Обозначения не используют там, где допуск — отклонение в одном из направле

ний междудвумя точками или значениями. Сокращения «макс.» и «мин.» применяютдля максимально го

и минимального значений соответственно.

Форма приложения A IEC 61168:

Значения эксплуатационных характеристик

ИЗГОТОВИТЕЛЬ _________________________________

СИМУЛЯТОР для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ

Типовое обозначение_____________________________

Дата_________________ Место проведения испытаний

Пункт

IEC 61168

Краткоо изложение требований и предгагаеиые значения

4.3

РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА

РАЗМЕР ФОКУСНОГО ПЯТНА:

большое мм

малое мм

УГОЛ МИШЕНИ

СКОРОСТЬ АНОДА:

- вращение с высокой скоростью

- вращение с низкой скоростью

НОМИНАЛЬНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ:

Кв

- ПОСТОЯННЫЙ РЕЖИМДж

- с вентиляторомДж

- внутоенняя ФИЛЬТРАЦИЯ ммА1