ГОСТ IEC/TS 61170—2011
(ГОСТ Р МЭК 61170—99)
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
СИМУЛЯТОРЫ (ИМИТАТОРЫ) ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
Руководство для проверки эксплуатационных характеристик
Radiotherapy simulators. Guidelines (or functional performance characteristics
Дата введения — 2013—01—01
1 Область применения
Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик СИМУЛЯТОРОВДЛЯ ЛУЧЕ
ВОЙ ТЕРАПИИ, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены какдля ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ, так
и для ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ.
Для ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к ха
рактеристикам СИМУЛЯТОРОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, а для ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ они являются ру
ководством по проверке указанных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ эксплуатационных характеристик аппарата, по
приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока
службы аппарата.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Основным стандартом по безопасности медицинского электротехнического ОБОРУДОВАНИЯ яв
ляется IEC 60601-1. Стандарт дополняется стандартом, основанным на частных требованиях к СИ
МУЛЯТОРАМ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Настоящий стандарт является разъяснением IEC 61168. Этот
стандарт устанавливает методы измерения эксплуатационных характеристик СИМУЛЯТОРА для ЛУ
ЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, условия и методы ТИПОВЫХ ИСПЫТАНИЙ, которые указаны ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
Форма представления значений эксплуатационных характеристик содержится в IEC 61168. при
ложение А и в 2.1 настоящего стандарта с добавлением ряда предлагаемых значений, отражающих
допускаемую погрешность и надежность в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
Нормирование значений эксплуатационных характеристик представлено в 2.2.
Для проверки во время установки обеспечения каждого аппарата значений эксплуатационных ха
рактеристик. указанных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ на основании ого ТИПОВЫХ ИСПЫТАНИЙ, проводят серию
приемочных испытаний в клинике ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
Из-за недостатка времени и приборов для испытаний серию приемочных испытаний проводят
реже, чем ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ, перечисленные в разъяснении к стандарту IEC 61168.
В период срока службы СИМУЛЯТОРА для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ периодические испытания прово
дит ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ для проверки эксплуатационных характеристик аппарата. Поскольку время поль
зования аппаратом ограничено, требования к условиям испытаний сокращают. Индивидуальные ис
пытания не повторяют чаще, чем это установлено опытным путем на контрольном аппарате или типом
аппарата. Периодические испытания в течение срока службы СИМУЛЯТОРА для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
и интервалы времени между испытаниями — по 4.1.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ может рекомендовать различные интервалы времени или различные дополни
тельные испытания в зависимости от специальных требований к СИМУЛЯТОРАМ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРА
ПИИ.
Издание официальное
1