ГОСТ Р 53868—2010
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
УЗЛЫ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Технические требования и методы испытаний
Units of lower-limb prostheses for children.
Technical requirements and test methods
Дата введения — 2011—10—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей (далее — узлы),
предназначенныедля детей массой от 15 до 45 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном не
доразвитии нижних конечностей по типу культи.
Стандарт не распространяется на узлы специальных протезов (спортивные, учебно-тренировоч
ные).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 10328—2007 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конеч
ностей. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 15032—2001 Протезы. Испытания конструкции тазобедренных узлов
ГОСТ Р 50444—92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические усло
вия
ГОСТ Р 51191—2007 Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы ис
пытаний
ГОСТ Р 51819—2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Терми
ны и определения
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информа
ционному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и
по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году.
Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководство
ваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в ко
тором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 51819.
4 Общие требования
4.1 Узлы должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51191 и настоящего стандарта.
4.2 На узлы устанавливают два уровня нагрузки — Р1 и Р2.
Издание официальное
1