ГОСТ РМЭК 61391-1—2011
b) тканеимитирующий тест-объект, содержащий трехмерный объект с точно известными разме
рами;
c) бак с дегазированной рабочей жидкостью.
Технические требования к этим устройствам приведены в приложениях.
6.2 Измерительные приборы
6.2.1 Общие положения
Указанные в этом подразделе приборы предназначены для проведения испытаний ультразвуко
вых сканеров непосредственно в клиниках. Эти приборы должны обеспечивать объективный и воспро
изводимый сбор и анализ данных.
6.2.2 Цифровые приборы
В связи с тем. что некоторые пространственные измерения могут быть выполнены при исполь
зовании цифрового электронного штангенциркуля, то для получения объективных и воспроизводимых
результатов оценки ультразвуковые изображения рекомендуется представлять в цифровом виде. Боль
шинство современных приборов ультразвуковой визуализации воспроизводят изображения в цифро
вом виде, и они могут быть использованы для измерений. Такие пространственные измерения может
выполнять и оценивать их результаты в клинических условиях оператор этих систем. Однако при из
мерениях PSF и LSF необходимо иметь зависимость линейной амплитуды эхосигнала от числовых
значений на оцифрованном изображении или создать разреженное представление этой зависимости с
помощью калиброванных отражателей, как это описано в [19]. Для таких систем более подходят ана
логовые значения, обеспечивающие большую точность в случаях, когда важны амплитуды сигнала в
линейном представлении. Для оцифровки результатов в системах с аналоговыми изображениями до
пускается использовать сетку с адекватным пространственным разрешением (не менее 512*512 пиксе
лей) и серую шкалу (не менее 256 оттенков). Следует также использовать и адекватное программное
обеспечение для выполнения описанных ниже простых измерений по цифровым ультразвуковым изо
бражениям тест-объектов. Аналого-цифровой преобразователь должен быть линейным с погрешно
стью < 1 % для 75 % измеряемого размера изображения и < 3 % для полного диапазона серой шкалы; он
должен обеспечивать годовую стабильность < 5 % полного диапазона воспроизводимых сигналов.
Программное обеспечение цифрового изображения должно помочь пользователю устанавливать
курсор в определенное место на мониторе и получать при этом адрес пикселя (координаты строки и
столбца). Это позволит пользователю калибровать цифровое изображение по истинным расстояниям,
записанным на ультразвуковых изображениях. Если цифровой преобразователь калиброван, то циф
ровые ультразвуковые изображения могут стать предметом для более подробного анализа, чем тот,
который доступен непосредственно по экрану. Программное обеспечение цифрового изображения по
зволяет определить и значение яркости для каждого пикселя по его адресу.
Для калибровки цифрового изображения по расстояниям в пикселях (т. е. калибровки цифрового
преобразователя) следует;
a) отсканировать тест-объект с соответствующей рабочей жидкостью и получить его изображе
ние. зарегистрировать уровень усиления для этого изображения, выполнять все последующие измере
ния и сличения при том же самом уровне усиления;
b
) измерить с помощью электронного штангенциркуля (калипера) известные расстояния между
положениями двух проволочек или нитей с целью подтвердить, что значения измеренных расстояний
соответствуют действительным значениям. Измерения следует выполнить как для пары проволочек
или нитей, расположенных по вертикальной линии, так и для проволочек или нитей, расположенных по
горизонтальной линии. При обнаружении разницы с действительными значениями следует провести
подстройку сканера перед последующими измерениями. Если такая подстройка невозможна, то в пере
числении d) (см. ниже) следует использовать действительные значения расстояний;
c) оцифровать отсканированное изображение и, используя программное обеспечение, получить
адреса пикселей, соответствующих положению каждой проволочки, для измерения в пикселях расстоя
ний между парами проволочек;
d) повторить эти измерения для каждой из проволочек в тест-объектв. измеряя расстояния как по
вертикали, так и по горизонтали. Разделить каждое полученное при измерении значение расстояний на
его действительное значение в миллиметрах. Усреднить эти отношения; среднее отношение, выражен
ное в пикселях на миллиметр, и будет результатом калибровки цифрового преобразователя. В даль
нейшем оно может быть использовано для определения относительных расстояний во всех цифровых
изображениях, выполненных данным сканером для данного его усиления. См. [10].
6