ГОСТРИСО 22374— 2010
7 Инструкция изготовителя
l
Каждый инструмент должен сопровождаться документами, содержащими инструкции по примене
нию. техническому обслуживанию, смазке, технике безопасности и сервисному обслуживанию.
Инструкции изготовителя должны включать в себя следующую информацию.
a) наименование или товарный знак и адрес изготовителя или дистрибьютора:
b
)обозначение модели или тип инструмента;
c) идентификацию соединения (сочленения):
d) рекомендованное изготовителем электрическое питание;
e) номинальное потребление жидкости, мл/мин. при той или иной мощности:
f) сообщение о годности скалера и наконечника для стерилизации и какими методами;
д) рекомендованное очищающее и/или. при необходимости, дезинфицирующее средство;
h) рекомендации по повторной обработке (очистке, дезинфекции, стерилизации), при необходи
мости, — по ИСО 17664;
О для стерилизуемых наконечников и наконечников одноразового использования, поставляе
мых в нестерильном состоянии, рекомендуемые действия по стерилизации, при необходимости, — по
ИСО 17664;
j) сообщение о возможности ремонта инструмента на месте;
k) предусмотренную подачу света, если необходимо:
) принадлежности и рабочие инструменты, при необходимости;
т) информацию о регулярности технического обслуживания, которое необходимо для поддержа
ния инструмента в хорошем состоянии;
п) другие инструкции для безопасного и эффективного использования инструмента, например
ограничения устанавливаемых значений мощности.
8 Маркировка
Маркировка должна содержать следующую информацию:
a) наименование или товарный знак изготовителя:
b
) номер серии или партии;
c) модель или тип (каталожный номер);
d) знак с указанием возможности автоклавирования, при необходимости;
е) символ: «Не использовать повторно» — для одноразового инструмента.
Графические символы, используемые для маркировки. — по ИСО 9687 или ИСО 15223.
9 Этикетка
Упаковка должна иметь этикетки со следующей информацией:
a) наименованием или товарным знаком изготовителя;
b
)серийным номером или номером партии;
c) моделью или типом (каталожным номером);
d) знаком с указанием возможности автоклавирования, если применимо — только для инструмен
тов удаления зубного камня:
e) символом: «Не использовать повторно» — для одноразового инструмента.
Графические символы, используемые для маркировки, — по ИСО 9687 или ИСО 15223.
10 Упаковка
Упаковка должна обеспечивать сохранность изделий в условиях транспортирования.
6