ГОСТ РИСО 16201—2010
3 Термины иопределения
В настоящем стандарте применены термины по МЭК60601-1. атакже следующие термины ссоот
ветствующимиопределениями:
3.1 вспомогательная часть (applied part): Частьсистемы контроляокружающей среды, которая в
процессеиспользованияприходитв непосредственноесоприкосновениеспользователемдлятого, что
бы система контроля окружающей среды выполняла свои функции.
Пример — Микрофоны, которые уст ановлены непосредственно на пользователе.
3.2 центральный блок (central unit): Блок, получающий и перерабатывающий информацию на
входеи/илиобъектеуправления ивыдающийсигналдляобеспечения его правильного функционирова
ния.
3.3 система контроля окружающей среды (environmental control system): Система, которая
предоставляетдлялюдейограниченными возможностямисредствадистанционногоуправления иэкс
плуатации электронного и электрического оборудования, которое является частью системы в рамках
среды обитания, и предназначенадля предоставления возможности пользователям функционировать
какможно болеенезависимо, насколькоэтовозможно, от ихограничений жизнедеятельности иусловий
окружающей среды.
П р и м е ч а н и е — Бытовая система контроля окружающей среды может быть частью других различных
систем или устройств, например средства коммуникации или кресло-коляска с электрическим приводом.
3.4 обратнаясвязь(feedback): Информация, котораявозвращаетсяпользователю системой кон
троля окружающей среды.
П р и м е ч а н и е — Эта информация помогает пользователю в отборе желательной функции или подтвер
ждает результат выбора.
3.5 ручноеустройство(hand-helddevice):Частьоборудования, которая находится в рукахпри его
использовании.
3.6 входное устройство (input device): Устройство, которое подаетуправляющий сигнал на цен
тральный блок или непосредственно наобъект управления.
3.7 изготовитель (manufacturer): Физическое или юридическое лицо, ответственное за проекти
рование, изготовление, упаковку и маркировку устройства до того, как оно попадет на рынок под своим
наименованием, в независимостиоттого, былилиперечисленныеоперациипроведены непосредствен
но этим исполнителем илитретьей стороной.
3.8 объект управления (target device): Устройство или оборудование, которое работает и управ
ляется с помощью входного устройства и/или центрального блока.
Пример — Открыватель двери.
3.9 пользователь (user). Лицо, использующее бытовую систему контроля окружающей среды,
т.е. лицо с ограничениями жизнедеятельности и/или сопровождающий.
3.10 пользовательская связь (user connection): Любая составляющая вспомогательной части,
через которую пользователь может оказыватьвлияние на бытовую систему контроля окружающей сре
ды в штатной ситуации или приодиночном сбое.
4 Общиетребования
4.1 Управление рисками
Безопасность системы следует оценивать на основании выявления опасностей и оценки рисков,
связанных с ними, с использованием процедуры, определенной в ИСО 14971.
4.2 Информация, поставляемая изготовителем
4.2.1 Общие положения
По крайней мере, должна быть предоставлена следующая информация в однозначном идоступ
ном виде на государственном языке(ах) стран, в которыхреализуютбытовую систему контроля окружа
ющей среды или устройства, включающие в себя такую систему:
а)рекомендации по возможности совместного использования других устройств иУили других
типов устройства:
2