Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 53938-2010; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ЕН 13640-2010 Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro Stability testing of in vitro diagnostic reagents (Настоящий стандарт применяется при проведении исследования стабильности реагентов для диагностики in vitro, включая собственно реагенты, калибраторы, контрольные материалы и наборы реагентов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к исследованию стабильности реагентов, а также специальные требования к исследованиям в реальном масштабе времени и ускоренным исследованиям при определении стабильности с целью:. - установления срока годности реагентов для диагностики in vitro, включая стабильность при транспортировании;. - установления стабильности реагентов для диагностики in vitro в процессе применения после первого открытия первичной упаковки;. - мониторинга стабильности реагентов для диагностики in vitro, уже размещенных на рынке;. - верификации стабильности реагентов для диагностики in vitro после их модификации, которая способна изменить стабильность. Требования настоящего стандарта не применяют к инструментам, приборам, оборудованию, системам или емкостям для сбора образцов биоматериалов) ГОСТ Р 53963.2-2010 Вибрация. Измерения вибрации сооружений. Испытания средств измерений Vibration. Measurement of vibrations in buildings. Measuring instrumentation tests (Настоящий стандарт устанавливает минимальный объем испытаний средств измерений вибрации сооружений на соответствие требованиям, установленным ГОСТ Р 53963.1. Настоящий стандарт распространяется на следующие виды испытаний:. - контрольные испытания в условиях производства;. - поверочные испытания;. - проверку работоспособности средства измерений на месте его применения. Стандарт распространяется на испытания как средства измерений в целом, так и отдельных его элементов. Средство измерений, предназначенное для измерений вибрации зданий для оценки ее воздействия на конструкцию по ГОСТ Р 52892, может обладать дополнительными функциями, позволяющими, например, измерять вибрацию зданий для оценки ее воздействия на человека. В этом случае требования настоящего стандарта могут быть дополнены требованиями по ГОСТ ИСО 8041) ГОСТ Р ЕН 592-2010 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing (Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию инструкции по применению инструментов для диагностики in vitro, включая приборы и оборудование для самотестирования. Настоящий стандарт не применим к инструкциям для ремонта в полевых условиях)
Страница 5
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 53938—2010
4.7Размеры транспортной и потребительской тарыдолжны бытьувязаны между собой ис разме
рами средств пакетирования, транспортного и складского оборудования. Размеры тары по ГОСТ 21140
являются предпочтительными.
5 Маркировка
5.1 На индивидуальной таре набора должна быть приведена информация следующего содер
жания:
- наименование и/илитоварный знакизготовителя или поставщика и его адрес;
- наименование набора иего назначение;
- номер партии:
- дата изготовления (месяц, год);
- гарантийный срокхранения;
- объем приготовляемогоиз набора раствора или объем готовогодля применения раствора;
- обозначение нормативно-техническойдокументации;
- условия хранения.
Разрешается вместо даты изготовления и гарантийного срока хранения указывать предельную
дату использования набора (месяц, год).
Допускается неприводитьусловияхраненияна индивидуальной таре, еслиони указаны на группо
вой таре.
5.2 На групповой потребительской таредополнительно кданным, перечисленным в 5.1. указыва
ют число упакованных в тару наборов.
5.3 Натаресчастью составного наборауказываютобозначениечасти набора, а также вседанные,
перечисленные в 5.1, за исключением условий хранения.
Для наборов, упакованных в полиэтиленовые пакеты, допускается указывать только обозначение
части.
5.4 Кромеданных, указанных в 5.1.5.2 и5.3. в маркировку может быть включена другая информа
ция. предусмотренная нормативно-техническойдокументацией на конкретные наборы.
5.5 Длямаркировкипотребительскойтарыразрешаетсяприменятьсимволыпо
ГОСТ РИСО 15223.
5.6 Маркировкунаносятнаэтикеткуили непосредственнона потребительскую тару илиматериал,
из которого она изготовлена.
5.6.1 Этикетки печатают типографским, литографическим или другим способом. Печать должна
быть четкой, без загрязнений и пятен от краски, затрудняющихчтение надписей и искажающих рисунки.
Этикеткидолжны быть прочными иустойчивыми к внешним воздействиям.
5.6.2 На канистры, бутылки, флаконы, стаканчики, банки и картонные коробки этикетки наклеива
ютподходящим клеем или закрепляютлипкой лентой.
5.6.3 На полиэтиленовые пакеты этикетки прикрепляютодним из следующихспособов:
- наклеивают подходящим клеем или закрепляютлипкой лентой;
- вкладывают в полиэтиленовый пакет, в который помещают также полиэтиленовый пакет с набо
ром или полиэтиленовые пакеты ссоставнымичастями набора;
- вкладываютв полиэтиленовыйпакет снабором,отделяяэтикеткуотнаборатермическим швом.
5.6.4 Маркировку на тару или материал, из которого она изготовлена, наносят типографским спо
собом ипиокраской с помощью трафарета.
5.6.5 Переменные данные (номер партии, дату изготовления или предельную дату использова
ния) наносят на этикеткуилитару штампованием специальной маркировочной машиной или вручную.
Допускается наносить переменныеданные на этикетку заранеес помощьюсредств печати персо
нального компьютера при условии, что выполненные с их помощью надписи являются устойчивыми к
внешним воздействиям.
5.7 Наборы, за исключением растворов, готовых к применению, укомплектовывают инструкцией
по приготовлению раствора.
Наборы, предназначенные для ручной обработки, укомплектовывают инструкцией по примене
нию. содержащей рекомендуемые режимы обработки, указания по обновлению раствора или другую
информацию, необходимую для потребителя.
Разрешается приводить инструкции в виде рисунков и таблиц, в том числе на этикетке или
непосредственно на потребительской таре.
з