ГОСТ Р 53938-2010; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ЕН 13640-2010 Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro Stability testing of in vitro diagnostic reagents (Настоящий стандарт применяется при проведении исследования стабильности реагентов для диагностики in vitro, включая собственно реагенты, калибраторы, контрольные материалы и наборы реагентов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к исследованию стабильности реагентов, а также специальные требования к исследованиям в реальном масштабе времени и ускоренным исследованиям при определении стабильности с целью:. - установления срока годности реагентов для диагностики in vitro, включая стабильность при транспортировании;. - установления стабильности реагентов для диагностики in vitro в процессе применения после первого открытия первичной упаковки;. - мониторинга стабильности реагентов для диагностики in vitro, уже размещенных на рынке;. - верификации стабильности реагентов для диагностики in vitro после их модификации, которая способна изменить стабильность. Требования настоящего стандарта не применяют к инструментам, приборам, оборудованию, системам или емкостям для сбора образцов биоматериалов) ГОСТ Р 53963.2-2010 Вибрация. Измерения вибрации сооружений. Испытания средств измерений Vibration. Measurement of vibrations in buildings. Measuring instrumentation tests (Настоящий стандарт устанавливает минимальный объем испытаний средств измерений вибрации сооружений на соответствие требованиям, установленным ГОСТ Р 53963.1. Настоящий стандарт распространяется на следующие виды испытаний:. - контрольные испытания в условиях производства;. - поверочные испытания;. - проверку работоспособности средства измерений на месте его применения. Стандарт распространяется на испытания как средства измерений в целом, так и отдельных его элементов. Средство измерений, предназначенное для измерений вибрации зданий для оценки ее воздействия на конструкцию по ГОСТ Р 52892, может обладать дополнительными функциями, позволяющими, например, измерять вибрацию зданий для оценки ее воздействия на человека. В этом случае требования настоящего стандарта могут быть дополнены требованиями по ГОСТ ИСО 8041) ГОСТ Р ЕН 592-2010 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing (Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию инструкции по применению инструментов для диагностики in vitro, включая приборы и оборудование для самотестирования. Настоящий стандарт не применим к инструкциям для ремонта в полевых условиях)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 53938—2010

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

НАБОРЫ РЕАКТИВОВ ДЛЯ ХИМИКО-ФОТОГРАФИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ

МЕДИЦИНСКИХ РЕНТГЕНОВСКИХ ПЛЕНОК

Упаковка и маркировка

Krts of chemicals for photographic processing of medical X-ray films.

Packaging and marking

Дата введения — 2012—06— 01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к упаковке и маркировке наборов реактивов для

химико-фотографической обработки медицинских рентгеновских пленок.

Настоящий стандарт распространяется на все виды наборов реактивов для химико-фотографи

ческой обработки медицинских рентгеновских пленок (далее — наборы), за исключением наборов,

выпускаемых водной упаковке с интраоральнымидентальными пленками.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативныессылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 15223—2002 Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на

медицинскихизделиях, этикетках ив сопроводительнойдокументации

ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов

ГОСТ 15846—2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и приравненные к ним

местности. Упаковка, маркировка, транспортирование ихранение

ГОСТ 17527—2003 Упаковка. Термины иопределения

ГОСТ 21140—88 Тара. Система размеров

П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч

ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального

агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информа

ционному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и

по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году.

Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководство

ваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в

котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 17527, а также следующий термин с соот

ветствующим определением:

3.1набор: Изделие, предназначенное для приготовления одного из растворов, применяемых

в процессе химико-фотографической обработки медицинских рентгеновских пленок, или для

непосредственного применения в качестве такого раствора.

Издание официальное