ГОСТ Р 53779—2010
Приложение А
(справочное)
Применение ИСО 9001 как источника требований к системе менеджмента в целях обеспечения
выполнения требований стандартов ИСО/КАСКО органами по аккредитации и органами
по оценке соответствия
Органы по оценке соответствия и органы по аккредитации могут создавать системы менеджмента качества
согласно ИСО 9001. который нашел широкое применение как эффективный набор требований к системам менед
жмента качества. Применение ИСО 9001 как источника требований к системе менеджмента для систематического
обеспечения постоянного выполнения требований ИСО/КАСКО может принести такие значительные преимущес
тва. как:
- более низкие затраты для органов, уже внедривших системы менеджмента качества на основе ИСО 9001. и
- достижение однозначной эффективности при систематическом и постоянном выполнении требований
ИСО/КАСКО.
Требования ИСО 9001 были разработаны не для специальной ситуации системы менеджмента по обеспече
нию постоянного выполнения стандартов ИСО/КАСКО. Для применения требований ИСО/КАСКО а такой ситуации
необходимы особые соображения. Для рабочих групп ИСО/КАСКО содержание текста ИСО 9001 а такой
специаль ной ситуации может быть не всегда ясно и может потребоваться дополнительная информация. Кроме
того, стан дарты ИСО/КАСКО могут устанавливать требования, которые непосредственно направлены на
выполнение требований ИСО 9001 применительно к специальной ситуации.
Таблица А.2 представляет собой руководство для рабочих групп КАСКО по рекомендации ИСО 9001 а качес
тве системы менеджмента для обеспечения постоянного выполнения требований ИСО/КАСКО. Разделы, подраз
делы. пункты, не приведенные в таблице А.2. могут быть непосредственно применены к системам менеджмента
для обеспечения постоянного выполнения стандартов ИСО/КАСКО. Разделы, подразделы, пункты, приведенные в
таблице А.2. могут быть поняты как применяемые таким образом, который пояснен в соответствующей колонке тре
бований ИСО/КАСКО. Кроме того, органы по оценке соответствия и органы по аккредитации помимо применения
обеспечений, приведенных в колонке требований ИСО/КАСКО. могут применять разделы, подразделы, пункты
ИСО 9001 непосредственно. Органы по оценке соответствия и органы по аккредитации могут также применять свои
системы менеджмента для последовательного достижения других целей в дополнение к выполнению требований
ИСО/КАСКО. Не предполагается, что две или более системы менеджмента должны поддерживаться в рабочем со
стоянии органом по оценке соответствия или органом по аккредитации.
Таблица А.2 демонстрирует значительное различие между системой менеджмента качества и системой ме
неджмента а обеспечении постоянного выполнения стандартов ИСО/КАСКО и. следовательно, также демонстриру ет
значительное различие между сертификацией системы менеджмента качества и аккредитацией (или признания
другой формы) на основе стандарта ИСО/КАСКО. Однако представляется возможным разработать единую систему
менеджмента, предусматривающую обеспечение качества и постоянное выполнение требований ИСО/КАСКО. Не
обходимо обращать особое внимание на применение ИСО 9001 как источника требований, обеспечивающего по
стоянное выполнение требований ИСО/КАСКО.
В таблице А.1 описаны специальные элементы требований ИСО/КАСКО, постоянное выполнение которых
требует обеспечения по сравнению с «требованиями потребителя и действующими регулирующими требования
ми* (см. ИСО 9001, подраздел 1.1).
Т а б л и ц а А.1
Требования потребителя о соответствии с ИСО 9001
Требования ИСО/КАСКО
В соответствии с законодательными требованиями
организации имеют право разрабатывать свои соб
своих потребностей и потребностей потребителя
Помимо законодательных требований организации
должны создавать свои системы менеджмента, соот
ственные системы менеджмента для обслуживания ветствующие требованиям, установленным документа
ми ИСО/КАСКО
Потребители и регулирующие органы, по определе
нию. имеют опыт а части требований на продукцию
(требования рассматриваются как их установленные
или подразумеваемые потребности/ ожидания)
Опыт в части разработки документов ИСО/КАСКО
не обязательно есть у организаций, которые ожидают
выполнения установленных этими документами требо
ваний
5