ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53699-2009 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов. Словосочетание “при необходимости“, используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально. Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации) ГОСТ Р 53537-2009 Звуковое вещание. Основные электрические параметры каналов и трактов студийного качества (с полосой частот 20..20000 Гц) Sound broadcasting. The basic electric parameters of channels and of studio quality (with frequency band 20..20000 Hz) (Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру и нормы на основные электрические параметры, определяющие качество каналов и трактов звукового вещания с полосой частот 20 .. 20 000 Гц. Стандарт предназначен для регулирования отношений между операторами связи при установлении соединения, между оператором и пользователем - при предоставлении услуги связи, в части выполнения технических требований к электрическим параметрам, определяющим качество каналов и трактов звукового вещания с полосой передаваемых частот 20 .. 20 000 Гц. Настоящий стандарт используется при проектировании, вводе в эксплуатацию и техническом обслуживании каналов и трактов звукового вещания студийного качества (с полосой частот 20 .. 20 000 Гц), организуемых в наземных и спутниковых линиях на магистральной, внутризоновых и местных сетях связи. Настоящий стандарт распространяется на услуги местной, внутризоновой, междугородней и международной сети звукового вещания, независимо от используемой сетевой технологии, что способствует обеспечению целостности сетей звукового вещания, устойчивости работы сети, выполнению норм на основные электрические параметры при разработке и проектировании каналообразующей аппаратуры звукового вещания. Показатели, определенные настоящим стандартом, являются базовыми для профессиональной и бытовой аппаратуры - проигрывателей компакт-дисков, усилителей сигналов звуковой частоты и другого оборудования соответствующего класса) ГОСТ Р 53442-2009 Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий геометрические. Допуски формы, ориентации, месторасположения и биения Basic norms of interchangeability. Geometrical product specifications. Tolerances of form, orientation, location and run-out (Настоящий стандарт распространяется на нормирование геометрических характеристик изделий и устанавливает определения и правила указания на чертежах допусков формы, ориентации, месторасположения и биения)

Страница 6

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 21549-1—2009

П р и м е ч а н и е —Термин «пациент» не обязательно означает, что данное учетное лицо является анастоя

щий момент субъектом медицинской помощи.

3.4 запись (record): Совокупностьданных:

3.5 учетное лицо (record person):

ицо, о котором имеется идентифицируемая запись, содержа

щая его персональныеданные.

4 Условные обозначения и сокращения

UML — унифицированный языкмоделирования.

5 Объектная модель базовых данных для пластиковой

медицинской карты. Структура данных на пластиковой карте пациента

5.1 Общие положения

Базовые информационные объекты сформированы таким образом, чтобы обеспечить необходи

мую гибкостьструктуры хранящихся на карте клиническихданных, позволяющую вдальнейшем расши

рять ее в зависимости от области применения. Это дает возможность определять необязательные в

большинстве случаев параметры хранимых данных только тогда, когда это необходимо в процессе

работы, чтобы обеспечить наиболее эффективное использование памяти, что очень важно для боль

шинстватипов пластиковых карт.

Общая структураданных на пластиковой карте пациента, основанная наобъектно-ориентирован

ной модели, продставлена в видедиаграммы классов UML на рисунке 1.

Представленные на рисунке 1 классы информационных объектов определены в других частях

стандарта ИСО 21549.

Рисунок 1 — Общая структура данных на пластиковой карте пациента

Содержание данной объектно-ориентированной структуры описано ниже и предполагает исполь

зование объектов, не определенных в настоящем стандарте.

П р и м е ч а н и е — Настоящий стандарт применим исключительно к хранению медицинских данных на

пластиковых картах пациентов. Информационные объекты, содержащие финансовую информацию и информацию о

возмещении затрат на лечение, внастоящем стандарте не описываются.

5.2 Информационный объект «Характеристики устройства»

Этот информационныйобъектсодержитданные, специфичныедля пластиковойкарты пациента. К

примеру, если данная карта является «интеллектуальной» (смарт-картой), то этот информационный

объект содержит уникальные идентификаторы изготовителя карты, изготовителя микросхемы, вла

дельца карты и самойкарты, а такжедругие необходимыеданные. Составтакогообъектазависитот тех

нологии реализации физического устройства и поэтому в настоящем стандарте не рассматривается.