ГОСТ Р ИСО 2859-3—2009
Если квалификацию поставщика проводит потребитель, функции и обязанности квалификацион
ной группы аналогичны работе контролирующей организации.
Если поставщик прошел процедуру квалификации и получил одобрение для другой аналогичной
продукции, уполномоченная сторона может учестьэто при проведении его квалификации.
Уполномоченная сторонадолжна определить, имеет ли поставщик правона контрольс пропуском
партий (см. 8.2).
Оценка ирегистрация поставщикавсоответствиис ИСО9001, проводимыетретьейстороной, дол
жны включать решение о применимости контроля с пропуском партий.
5.1.3 Верификация одобрения поставщика
Одобрение поставщика необходимо подтверждать с частотой, согласованной с поставщиком и
уполномоченной стороной. Цель верификации состоит в том, чтобы определить, сохраняет ли постав
щикспособность выполнять процедуры управления качеством.
Метод верификации аналогичен методу квалификации, но может бытьупрощен так. чтобы его мог
выполнитьодин инспекторвместо группы (см. 8.2).
5.2 Квалификация продукции
5.2.1 Общие требования к квалификации продукции
Для получения одобрения продукциядолжна удовлетворять приведенным ниже требованиям:
a) Продукциядолжна иметь неизменную конструкцию.
b
) Продукциянедолжнаиметькритическихклассов несоответствующихединицпродукции инесо
ответствий.
c) Для продукции должен быть установлен AQL (один или несколько) со значением не выше
0,025%. Установленныйуровень контролядолжен бытьстандартным — I, II или III (см. ИСО 2859-1).
d) Продукция должна подвергаться нормальному или ослабленному контролю или комбинации
нормальногоиослабленного контроля (см. ИСО2859-1) впроцессеквалификации. Продукция, проходя
щая в процессе квалификации усиленный контроль, не подходитдля контроля с пропуском партий.
e) Продукциядолжна быть изготовлена в условиях непрерывного производства в течениеуказан
ного периода суказанной интенсивностью производства.
Минимальные период и интенсивность производства должны быть установлены на основе согла
шения между поставщиком и уполномоченной стороной (см. приложениеА).
Если минимальный период производства не установлен, он должен составлять 6 месяцев. Если
процессквалификации незавершен, в минимальныйпериодпроизводствадолженбытьвключентолько
период времени после полученияодобрения и возобновления производства.
Если минимальная интенсивностьпроизводства не установлена, тоонадолжна составлятьедини
цу в месяц, т. е.. по крайней мере, одна партия в месяцдолжна быть представлена на контроль.
Аналогичная продукция, отправленная другим потребителям, может быть рассмотрена при опре
делении непрерывности производства посогласованию поставщика и уполномоченной стороны.
f) По согласованию между поставщиком и уполномоченной стороной продукция должна иметь
уровень несоответствий не выше AQL (см. ИСО 2859-1) в период стабильности. Если такой период не
установлен, то он должен составлять 6 месяцев.
5.2.2 Установленные требования к квалификации продукции
5.2.2.1Установленные требования к квалификации продукции предусматривают выполнение
следующихкритериев:
a) принято не менее 10 последних партий при первом предъявлении (термин «при первом предъ
явлениина контроль» означает, что результаты повторнопредставленныхна контрольпартий не учиты
вают):
b
) квалификационное значение (см. 5.3) достигло или превышает 50 для 20 последовательных
партий (если период квалификации превышает 20 партий, следует использовать квалификационное
значениеповторно, вычисленное для последних 20 партий).
5 2.2.2 Применение планов выборочного контроля имеет следующиеограничения:
a) не следует использоватьпланы выборочного контроля сдробными приемочными числами (см.
ИСО 2859-1. раздел 13);
b
) многоступенчатые планы выборочногоконтроля могутбыть использованы, только если первое
приемочное число является целым числом.
4