ГОСТ Р 52600—2006
5.10 Особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении
протокола ведения больных и дополнительная информация для пациента и членов его семьи
Вданном подразделеуказываюттолько особенности полученияинформированногодобровольно
госогласия пациента. При применении потенциальноопасныхдляжизни издоровья пациента медицин
ских технологий приводят сведения о возможных осложнениях, методах их профилактики и коррекции,
напримеринформацию, котораядолжна бытьв обязательном порядке сообщена пациенту, технологии,
на использование которых должно быть получено письменное согласие пациента.
Дополнительная информация для пациента должна содержать сведения об ответственном само
лечении. обоснованном самостоятельном использовании медицинских технологий и информацию для
членовсемьипоуходуза пациентом, особенностямегопитания, режима, приемамедикаментов ит.д.
5.11 Возможные исходы заболеваний для данной модели пациента
Исходами заболеваний (синдромов, клиническихситуаций)являются медицинские, социальные и
экономические результаты применения медицинских технологий, ожидаемые при оказании помощи.
Для изложения данного подраздела используют форму в соответствии с рисунком 6.
Разработчики, выбирая исходзаболеваний(синдромов, клиническихситуаций), должны использо
вать классификатор исходов заболеваний в соответствии с приложением Д.
Наименование исхода
заболевания
Частота развития
исхода заболевания
Критерии и признаки
исхода заболевания
при данной модели
пациента
Ориентировочное
время достижения
исхода заболевания
Преемственность и
эталность оказания
медицинской помощи
при данном исходе
заболевания
Рисунок 6 — Форма описания перечня возможных исходов для конкретной модели пациента
5.12 Графическое, схематическое представления протокола ведения больных
В данном разделе приводятграфики, таблицы и схемы, облегчающие восприятиетребований про
токола и позволяющие упростить принятие решений специалистами, алгоритмы дифференциальной
диагностики, последовательность выполнения медицинскихтехнологий, оптимальные способы выпол
нения конкретных манипуляций идр.
5.13 Мониторинг протокола ведения больных
В данный раздел включают наименование организации, ответственной за мониторинг, перечень
медицинских организаций, участвующих в моииторировании протокола, карту, правила мониторинга и
индикаторы качества медицинской помощи для данного протокола.
6 Экспертиза проекта протокола ведения больных
6.1 Экспертизу проекта протокола ведения больных проводят специалисты, представляющие
медицинские организации, не участвующие в разработке протокола.
6.2 Разработчики в сопроводительном письме ставят перед экспертом вопросы, на которые он
должен ответить, определяютсроки представления экспертногозаключения, обычно не превышающие
30 дней с момента получения протокола.
6.3 Вэкспертном заключении экспертдолжен указать свою фамилию, имя. отчество, место рабо
ты идолжность идатьответы на поставленные в сопроводительном письме вопросы. Вслучае несогла
сия с отдельными положениями протокола эксперт предлагает свои варианты с указанием страниц и
пунктов, по которым предложены замены. В случае необходимости продления сроков экспертизы экс
перт в письменном виде сообщает об этом разработчикам с указанием сроков окончания экспертизы и
обоснованием переноса сроков. Отсутствие экспертного заключения в установленные сроки означает
согласие эксперта со всеми пунктами проекта протокола.
6.4 По результатам экспертизы разработчики составляют сводную таблицу предложений и заме
чаний. принятыхрешений иихобоснований поформе, приведеннойвприложенииЕ.оформляютоконча-
тельную редакцию протокола.
7