ГОСТ Р 53395—2009
6.4 Стандарты группы 2 устанавливают:
- требования к составу информационных объектов, предназначенныхдля электронной передачи
информации о состоянии здоровья отдельного гражданина или популяции, в том числе требования к
структуре электронных клиническихдокументов:
- требования к процессам передачи информации о состоянии здоровья;
- требования к составу информационных объектов, предназначенных для электронной передачи
информации о ресурсах медицинской помощи, ихпланированию и фактическому использованию;
- требования к процессам передачи информации о ресурсахмедицинской помощи, ихпланирова
нии ифактическом использовании;
- требования к составу информационных объектов, предназначенныхдля электронной передачи
информации о планируемой и фактически оказанной медицинской помощи и ееоплате.
- требования к процессам передачи информации о планируемой и фактически оказанной меди
цинской помощии ее оплате.
6.5 Стандарты группы 3 устанавливают:
- требования к представлению и описанию медицинских концепций;
- принципы организации терминологических ресурсови информационныхсистем, предназначен
ныхдля их ведения, включая контролируемые медицинские терминологии иклассификации;
- требования к применению терминологическихресурсов вэлектроннойистории болезни ив сооб
щенияхэлектронного обмена медицинскимиданными идокументами;
- требования кописанию, хранению ипредставлению медицинских знаний.
6.6 Стандарты группы 4 устанавливают:
- требования ктехническим мерамобеспеченияконфиденциальности, целостностии доступности
персональной медицинской информации;
- требования каутентификации пользователей медицинских информационных систем;
- требования к регистрации информированного согласия получателей медицинской помощи на
обработку, передачу ираспространение их персональной медицинской информации;
- классификацию рисковдля безопасности граждан, связанныхс применением средств электрон
ной медицины;
- требования к управлению рисками для безопасности граждан, связанными с применением
средствэлектронной медицины.
6.7 Стандарты группы 5 устанавливают:
- требования ксоставуинформационныхобъектов, предназначенныхдля идентификацииполуча
телей медицинской помощи и ресурсов медицинской помощи;
- требования к процессам идентификации получателей медицинской помощи и ресурсов меди
цинской помощи;
- требования к составу информационных объектов, хранящихся на персональных электронных
носителях информации, предназначенныхдля использования в сфере здравоохранения;
- требования к идентификации получателей медицинской помощи и сотрудников учреждений
здравоохранения с помощью персональныхэлектронных носителей информации;
- требования кмаркировке персональныхэлектронныхносителей информации, предназначенных
для использования в сфере здравоохранения;
- требования к информационному обмену между медицинскими информационными системами и
персональнымиэлектронными носителями информации, предназначеннымидля использования всфе
ре здравоохранения.
6.8 Стандарты группы 6 устанавливают:
- требования ксоставу информационных объектов, предназначенныхдля идентификации и клас
сификациилекарственныхсредств и изделий медицинского назначения;
- функциональныетребования к информационным системам или их компонентам, предназначен
ным для ведения классификаторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- требования ксоставу информационныхобъектов, описывающихназначение иприменениелека
рственныхсредств иизделий медицинского назначения,
- требования к функциям информационных систем, связанным с применением лекарственных
средств и изделий медицинского назначения.
6.9 Стандарты группы 7 устанавливают:
- требования к протоколам взаимодействия медицинских приборов с медицинскими информаци
онными системами;
- функциональные требования к информационным системам и их компонентам, предназначен
нымдля хранения, обработки ипредставления данных, передаваемых медицинскими приборами;
4