ГОСТ Р 53395—2009
5 Организация работ
5.1 Планирование работ по стандартизации, разработка и утверждение стандартов комплекса
информатизации здоровья должны осуществляться в порядке, утвержденном Национальной системой
стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0; ГОСТ Р 1.2; ГОСТ Р 1.5).
5.2 Разработку национальныхстандартов комплекса информатизации здоровья проводят в соот
ветствии с программами стандартизации.
5.3 Разработку стандартов комплекса информатизации здоровья следует проводить с учетом
положенийдействующихмеждународныхстандартовистандартов, разрабатываемыхдляэтойобласти
применения.
6 Структура комплекса стандартов и их обозначения
6.1Комплекс стандартов информатизации здоровья подразделяется на группы стандартов, при
веденныев таблице 1.
Т а б л и ц а 1 — Группы стандартов
Номер группыНаименование групп стандартов
0Общие положения
1Информация о состоянии здоровья и медицинской помощи
2Электронный обмен данными
3Терминологические ресурсы и представление медицинских знаний
4Безопасность
5
Идентификация участников и применение персональных электронных носителей информа
ции
6
Идентификация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, описание их
назначения и применения
7взаимодействие с медицинскими приборами
8Требования к электронной истории болезни
9Гармонизация стандартов информатизации здоровья и профили
10Резерв
6.2 Стандарты группы 0 устанавливают:
- основныеположения комплекса стандартов информатизации здоровья:
- термины и определения основных понятий комплекса стандартов информатизации здоровья, а
также сокращенияэтих терминов иих обозначения.
6.3 Стандарты группы 1устанавливают:
- требования к составу информационных объектов, предназначенных для описания состояния
здоровья отдельногогражданина или популяции;
- функциональные требования к информационным системам и их компонентам, предназначен
ным для хранения, обработки и представления информации о состоянии здоровья;
- требования к составу информационных объектов, предназначенных для описания ресурсов
медицинской помощи, их планированию ифактическому использованию;
- функциональные требования к информационным системам и их компонентам, предназначен
ным для хранения, обработки ипредставления информациио ресурсахмедицинской помощи, ихплани
рованию и фактическому использованию;
- требования ксоставуинформационныхобъектов, предназначенныхдля описания планируемой
и фактически оказанной медицинской помощи иее оплаты;
- функциональные требования к информационным системам и их компонентам, предназначен
ным для хранения, обработки и представления информации о планируемой и фактически оказанной
медицинской помощи иее оплаты.
з