ГОСТ Р ИСО 7864—2009
Окончание таблицы 3
Размеры в мм
Номинальный наружный
диаметр иглы
Диаметр маидрсна
0
-0.01
для игл из трубок с обычной
толщиной стенок
для игл из грубо* с тонкими
стенками
для игл из трубок со
сверхтонкими стенками
0.6
0.25
0.29
0.30
0.7
0.30
0.35
0.37
0.8
0.40
0.42
0.44
0.9
0.48
0.49
0,50
1.1
0.58
0.60
0.68
1.2
0.70
0.73
0.83
14 Упаковка
14.1 Потребительская упаковка
Игла должна быть герметично упакована в потребительскую упаковку. Материал и конструкция
упаковки должны обеспечивать возможность визуального определения цвета головки иглы.
Материал упаковки не должен оказывать вредного воздействия на содержимое. Материал и кон
струкция упаковки должны обеспечивать:
a) сохранение стерильности при хранении в сухих, чистых и хорошо проветриваемых помеще
ниях:
b
) минимальный риск загрязнения содержимого при вскрытии упаковки:
c) защиту содержимого при нормальных условиях транспортирования и хранения;
d) невозможность повторного запечатывания упаковки иглы, если целостность ее была наруше
на, факт вскрытия упаковки должен быть очевиден.
14.2 Групповая упаковка
Иглы в потребительской упаковке могут быть упакованы в групповую упаковку.
Групповая упаковка должна обладать достаточной прочностью для предохранения содержимого
при транспортировании и хранении.
14.3 Транспортная упаковка
Иглы в потребительской или групповой (при наличии) упаковке могут быть упакованы в транспор
тную упаковку.
15 Маркировка
15.1 Потребительская упаковка
На потребительскую упаковку должна быть нанесена следующая информация:
a) условное обозначение иглы в соответствии с разделом 7;
b
) слово «СТЕРИЛЬНО» или соответствующий символ;
c) код партии с указанием слова «ПАРТИЯ» или соответствующий символ с указанием даты сте
рилизации (месяц и год);
d) наименование и/или торговая марка предприятия-изготовителя;
e) слова «годен до ...» (месяц и две последние цифры года) или соответствующий символ;
0 предупреждение о необходимости проверки целостности каждой потребительской упаковки пе
ред применением или соответствующий символ.
15.2 Групповая упаковка
На групповую упаковку (при ее наличии) должна быть нанесена следующая информация:
5