ГОСТ Р ИСО 16000-9—2009
Приложение А
(обязательное)
Система обеспечения качества/контроля качества11
А.1 Общие положения
Испытания с использованием небольших камер для исследования выделения органических соединений
материалами/изделиями, находящимися в замкнутом помещении,должны проводиться в рамках плана-проекта по
обеспечению качества21(ППОК). ППОК должен содержать описание проекта, цепи получения данных по качеству и
критерии их приемки, подходы/мероприятия и аудиты, осуществляемые в рамках обеспечения качества/контроля
качества31(ОК/КК).
А.2 Описание проекта
Краткое описание проекта должно включать информацию о том, какие материалы испытываются, как будет
выполняться испытание; контактная информация лица, ответственного за проведение различных мероприятий в
рамквх проекта ППОК. Экспериментальный план-проект должен содержать необходимую информацию о соотве
тствующей части ППОК.
А.З Цели получения данных по качеству/критерии приемки
Всоответствующей части ППОК установлены требования к прецизионности, точности и целостности для каж
дого измеряемого параметра.
А.4 Подходы/мероприятия. осуществляемые в рамках ОК/КК [9]
К мероприятиям, осуществляемым в рвмках ОК/КК. которые могут быть установлены в ППОК, относится уста
новление системы записей/рабочих журналов для обеспечения правильной работы оборудования и регистрации
данных, таких как:
а) журнал для записи информации о получении, хранении и предназначении материалов;
0
) журнал для документирования процедуры приготовления градуировочных образцов всех органических
веществ для газовой хроматографии;
с) журнал для записи данных о потере массы во всех диффузионных трубках;
б) журнал по градуировке, содержащий данные о градуировке систем регулирования микроклимата,
е) журналы для записей по текущему ремонту приборов и документирования всех данных по текущей налад
ке и ремонту всего оборудования;
{) журналы для записей по испытанию материалов, в которые заносят сопутствующую информацию по каж
дому испытанию, включая детальное описание пробы, ее идентификационный номер и идентификационный номер
измерения на газовом хроматографе;
д) журнал для записей по очистке/десорбции патрона с сорбентом, с подробным описанием очистки терми
ческой десорбцией и КК оценки пригодности патронов с сорбентом;
h) отдельный электронный журнал для документирования местонахождения и содержания данных, сохра
ненных в электронном виде;
0 руководствопо эксплуатации всего оборудования, использованного впроекте для управления его работой.
Деятельность в рамках КК проводится персоналом на регулярной основе последовательным образом для
обеспечения необходимой обратной связи в работе всех измерительных систем. Подобная деятельность может
включать:
- рутинный текущий ремонт и градуировку систем.
- ежедневную запись точности и прецизионности градуировки газового хроматографа (т. е. контрольная хро
матограмма);
- своевременный контроль степени извлечения (в процентах)внутреннего стандарта, который был добавлен
вовсе пробы;
- отбор и анализ параллельных проб;
- КК проверка трубок с органическим сорбентом.
- периодический анализ контрольных газов, полученных от независимого производителя.
А.5 ОК/КК аудиты
Окончательно программаОК/КК должна включатьпериодические аудиты, проводимые уполномоченным для
ОК персоналом для оценки соответствия протоколам ППОК.
11При разработке системы качества конкретной лаборатории следует также руководствоваться
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025— 2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабора
торий».
21План-проект по обеспечению качества — Quality Assurance Project Plan (QAPP).
31 Обеспечение качества/контроля качества — Quality Assurance/Quality Control (QA/QC).
10