ГОСТ Р 53022.4—2008
развития патологического процесса. Взависимостиотхарактера итемпа развития патологическогопро
цесса и цели назначениялабораторного теста потребность в лабораторной информации может быть:
- неотложной, тоестьдолжна быть предоставлена в течение нескольких минутдля принятия сроч
ных клинических решений в критическихситуациях;
- систематической, то есть должна предоставляться периодически, через строго определенные
промежутки времени (при проведении функциональных тестов, прилекарственном мониторинге);
- плановой, тоестьдолжнабытьпредоставленавсоответствиисобщим планом обследованияпаци
ента дляосуществлениядиагностическогоалгоритма имониторинга эффективностилечебных мер.
Исходяизхарактера клиническойпотребности, требованияксвоевременности получениялабора
торной информациидолжныопределятьсяпротоколомдиагностикии лечениясоответствующейформы
патологии (болезни) в сопоставлении с реальными аналитическими возможностями (собственным вре
менем анализа), а также с учетом организации лабораторного обеспечения в данной медицинской
организации.
Форма лабораторного обеспечения в медицинской организации (выполнение лабораторных
исследований в общей лаборатории учреждения; в централизованной лаборатории, обслуживающей
несколько учреждений; в экспресс-лаборатории, приближенной территориально к операционному бло
ку, отделению интенсивной терапии, приемному отделению; выполнение исследований клиническим
персоналом с помощью средств «исследований по местулечения») должнаоптимально удовлетворять
клинические потребностидиагностики илечения больныхсопределениыми видами патологии, курируе
мых в данном учреждении всоответствии с его медицинским профилем. При невозможности обеспече
ния в данном учреждении получения жизненно важной лабораторной информации в клинически
необходимые сроки пациент должен быть переведен в другое учреждение, располагающее такими
возможностями.
3.2 Факторы, влияющие на сроки получения результата теста
Сроки полученияв местелеченияпациента результатов выполненияпроведенныху пациентакли
нических лабораторных исследований характеризуются «периодом оборота лабораторного теста», то
есть отрезком времени от его назначения клиницистом до получения им результата лабораторного
исследования, и зависят от следующихфакторов:
а) от времени, необходимогодля выполнения пробоподготовительных ианалитическихпроцедур
в лаборатории (собственное время анализа); примерный расход времени на выполнение основных
лабораторныхтестов в клинико-диагностических лабораториях приведен в приложенииА;
б) от общей организации лабораторного обеспечения лечебно-диагностической деятельности в
медицинскойорганизации (приложение Б), втомчисле взависимостиотследующихусловий, определя
ющихпреаналитическое и постаналитическое время:
- место выполнения лабораторныхисследований;
- порядок исроки выполнения процедур подготовки пациента клабораторному тесту;
- длительность процедур взятия образца биоматериала иего первичной обработки;
- порядок испособдоставкиобразца биоматериала в лабораторию;
- порядок и способ доставки результата исследования из лаборатории врачу, назначившему
исследование.
На основе общих положений иучета факторов, влияющих на сроки получения результата лабора
торного исследования, в соответствии с приложениями А и Б. в медицинском учреждении разрабатыва
ются требования к срокам выполнения лабораторных исследований, результаты которых имеют
жизненно важное значение для пациентов, находящихся в критических состояниях. Такие требования
должны содержать:
- перечень исследований, которыеследуетвыполнятьнеотложно, суказанием предельногосрока,
отводимого на собственно аналитическую процедуру,
- формузаявки на выполнение таких исследований,
- формуучетасоблюдения этих требований.
Формы заявкииформы учетадолжны бытьописаны в Руководствепокачеству ГОСТР 53079.2 или
в отдельном документе системы управления качеством в медицинском учреждении.
Рекомендуемые сроки выполнения исследований, имеющих жизненно важное значение при неко
торых патологических состояниях, приводятся в приложении В. Соблюдение сроков выполнения неот
ложных исследований подлежит строгомуконтролюсо стороны руководствамедицинскойорганизации,
в необходимых случаях может рассматриваться в порядке неотложного клинического аудита
ГОСТ Р 53133.4. Порядок и сроки выполнения исследований, потребность в результатах которых явля
ется систематической и плановой, определяются руководством медицинской организации и
закрепляются соответствующим внутренним распорядительным документом.
2