ГОСТ РМЭК61157—2008
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Государственная система обеспечения единства измерений
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ.
ПРИБОРЫ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДИАГНОСТИКИ
Требования к представлению параметров акустического выхода в технической документации
Stale system tor ensuring the uniformity of measurements. Medical electrical equipment. Devices for ultrasonic
diagnostics. Requirements for the declaration of acoustic output parameters in technical documents
Дата введения — 2010—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на медицинское ультразвуковое диагностическое обору
дование и устанавливает:
- перечень метрологических прослеживаемых акустических параметров, характеризующих
ультразвуковое излучениеданного оборудования;
- содержание иформу представления информации о его акустическихпараметрах:
- сокращенный перечень декларируемых параметров для оборудования с низким уровнем
ультразвукового излучения.
Информация, представляемая всоответствии с настоящимстандартом,можетбыть использована
при планировании дозы ультразвукового облучения при изучении биологических эффектов, установле
нии дозы ультразвуковогооблучениядля предстоящего ультразвукового исследования иоценке степе
ни его опасности.
П р и м е ч а н и е — В тексте настоящего стандарта использованы следующие шрифты:
- требования — прямой:
- примечания — петит;
- термины, используемые в настоящем стандарте. — полужирный.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:
ИСО/МЭК 98:1995 Руководство повыражению неопределенности измерений (GUM)
ИСО 16269-6:2005 Статистическая обработка данных — Часть 6: Определение статистических
интервалов допусков
МЭК 60050-801:1994 Международный электротехнический словарь. Глава 801: Акустика и элек
троакустика
МЭК 61161:2006 Ультразвук — Требования кметодике измерения мощности ультразвука вжид
костях методом уравновешивания радиационной силы
МЭК 62127-1:2007 Ультразвук — Гидрофоны — Часть 1: Измерение иописание ультразвуковых
полей медицинского назначения на частотахдо 40 МГц
3 Термины, определения иобозначения
В настоящем стандарте применены следующиетермины ссоответствующими определениями.
П р и м е ч а н и е — Алфавитный указатель терминов, использованных в настоящем стандарте, а также в
МЭК 61161 и МЭК 62127-1, приведен в приложении D. Некоторые из параметров представлены а приложении С,
рисунки С.1—С.4.
Издание официальное
1