ГОСТРМЭК 61157—2008
Приложение С
(справочное)
обоснование некоторых положений настоящего стандарта
Уровни акустического выхода медицинского диагностического ультразвукового оборудования и воз
можные вредные воздействия при его применении в медицинской практике обсуждались неоднократно.
Целью настоящего стандарта является регламентирование формата представления информации о характе
ристиках ультразвукового поля и наборе метрологически обеспеченных акустических параметров. Существуют три
типа информации, во-первых, краткая информация, приводимая а виде таблицы в листе технических данных,
составляемом изготовителем в основном в целях ознакомления. Во-вторых, информация, представляемая изгото
вителем в эксплуатационных документах к каждому экземпляру аппаратуры, информацию оформляют в виде таб
лиц. содержащих ограниченный набор параметров, характеризующих акустические поля. В-третьих, подробная
техническая информация, являющаяся основополагающей для специалиста и предоставляемая пользователю
или другому заинтересованному лицу по запросу.
Информация, представленная в виде таблиц, может быть использована для планирования экспозиции при
изучении биологических эффектов, а также определения экспозиции при предстоящих ультразвуковых исследова
ниях. При отсутствии данных о дозах облучения, полученных пациентом при предыдущих ультразвуковых исследо
ваниях. эта информация в виде таблиц может послужить основанием для формулирования необходимых
предостережений для предстоящих исследований.
выбор пикового акустического давления разрежения в качестве основного параметра объясняется тем.
что оно вызывает механические эффекты воздействия ультразвука, в то время как полная мощность, интенсив
ность на внешней стороне преобразователя, пик-пространственная усредненная по времени интенсив
ность. а также ширина пучка в большей мере связаны с тепловыми эффектами.
Одна из главных проблем измерения ультразвуковых полей в воде связана с искажением волновой формы
акустического импульса из-за нелинейных эффектов. Поэтому использование измеренных в воде акустических
параметров и модели линейного затухания для оценки ультразвукового воздействия на тело человека может при
вести ксерьезным ошибкам. Измеренные в воде акустические параметры могут также быть ошибочными из-за сгла
живания волновой формы акустического сигнала. Поэтому необходимо позаботиться о правильной интерпретации
акустической информации. Тем не менее, пока не установлены надежные и правильные методы измерения или
оценки результатов воздействия ультразвука на человека, измерения ультразвуковых полей в воде можно считать
приемлемыми для получения сопоставимых результатов.
Представление акустических параметров в настоящем стандарте базируется на существовании осевой зави
симости двух акустических параметров: пикового акустического давления разрежения и интеграла квадратов
давления в импульсе (среднеквадратического акустического давления для систем непрерывной волны). По этим
зависимостям в точке максимума интеграла квадратов давления в импульсе определяют и используют для
целей декларирования пиковое акустическое давление разрежения Набор акустических параметров, выбирае
мых для декларирования в эксплуатационных документах, а также в дополнительных документах, которые сообща
ются по запросу, позволяет получить полный набор акустических параметров, по которому с определенной
достоверностью можно вычислить и некоторые другие параметры, не оговоренные в эксплуатационных
докумен тах. Полученные таким образом данные могли бы дать существенную информацию об акустическом
выходе для удовлетворения новых требований к безопасности медицинского диагностического
ультразвукового оборудования.
С тем чтобы избежать избыточной и необязательной информации в документах, обязательным является дек
ларирование параметров акустического выхода только для дискретных режимов, а параметры для комбиниро
ванных режимов декларируют лишь в случав, если их уровни превышают соответствующие значения для
дискретных режимов Остальные составляющие комбинированных режимов указывать необязательно.
16