ГОСТ РЕН 13795-2—2008
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ХИРУРГИЧЕСКАЯ ОДЕЖДА И БЕЛЬЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ КАК МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ, ХИРУРГИЧЕСКОГО ПЕРСОНАЛА И ОБОРУДОВАНИЯ
Ч а с т ь 2
Методы испытаний
Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices for patients, clinical staff and equipment.
Part 2. Test methods
Дата введения — 2009—09— 01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценивания характеристик хирурги
ческих халатов, хирургического покровного материала и костюмовдля чистых помещений.
П р и м е ч а н и я
1 Методы испытаний определены посредством ссылок на стандартные методы испытаний с установлением,
при необходимости, поправок с целью адаптации методов испытаний к целям настоящего стандарта.
2 Настоящий стандарт не распространяется на метод испытаний для оценивания адгезии материала при его
фиксации с целью ограничения операционного поля. Для получения более подробной информации по адгезии
материала при его фиксации с целью ограничения операционного поля см. ЕН 13795-1. приложение В.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативныессылки на следующие стандарты:
ЕН 13795-1:2002 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для
пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования (EN 13795-1:2002
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, dinical staff and
equipment — Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products)
EH 20811:1992 Изделия текстильные. Определение водоупорности. Испытание гидростатичес
ким давлением (EN 20811:1992 Textiles — Determination of resistance to water penetration — Hydrostatic
pressure test)
EH 29073-3:1992 Изделия текстильные. Методы испытаний нетканых материалов. Часть 3. Опре
деление прочности на разрыв и растяжение (EN 29073-3:1992 Textiles — Test methodsfor nonwovens —
Part 3: Determination oftensile strength and elongation)
EH ИСО 139-1994 Изделиятекстильные. Стандартныеатмосферныеусловиядля кондициониро
вания и проведения испытаний (EN ISO 139:2005 Textiles — Standard atmospheres for conditioning and
testing)
ИСО 9073-10:2003 Изделия текстильныо. Методы испытаний нетканых материалов. Часть 10.
Корпия и другие частицы, образующиеся в сухом состоянии (ISO 9073-10:2003 Textiles — Test methods
for nonwovens — Part 10: Lint and otherparticlesgeneration inthe dry state)
ИСО 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1.
Оценка популяции микроорганизмов на продукции (ISO 11737-1:2006 Sterilization of medical devices —
Microbiological methods — Part 1: Determination ofa population ofmicroorganismson products)
ИСО 13938-1:1999 Изделия текстильные. Свойства тканей на разрыв. Часть 1. Гидравлический
метод определения прочности на разрыв и растяжение (ISO 13938-1:1999 Textiles — Bursting properties
offabrics — Part 1: Hydraulic method fordetermination ofbursting strength and bursting distension)
Издание официальное
1