ГОСТ Р 52905—2007
Приложение О
(справочное)
Отличия настоящего стандарта от примененного международного стандарта
В разделе 3 определения терминов изменены относительно ИСО 15190:2003 для приведения их в соо твет
ствие с определениями, принятыми в нормативных до
к
ументах Российс
к
ой Федерации (санитарных правилах) и
специальной литературе.
3.2 антисептика (antisepsis): Метод предотвращения инфицирования раны или при химической процедуре
путем использования химического агента, такого как антисептик.
(BS 6324-1) (21]
3.3 антисептик (antiseptic): Химический антимикробный агент, предназначенный для применения на коже
или ткани.
3.7 обеззараживание (decontamination). Процедуры, устраняющие или снижающие микробные или токси
ческие агенты до безопасного уровня в отношении переноса инфекции или иных нежелательных эффектов.
3.8 дезинфицирующее средство (disinfectant): Средство, способное производить дезинфекцию.
[BS 6324-1)|21|
3.10 эргономика (ergonomics): Изучение эффективности лиц в их рабочих условиях.
3.24 стерилизация (sterilization): Процесс, используемый для достоверного (подтвержденного) освобожде
ния продукта от микроорганизмов.
Содержание раздела 4 изменено относительно ИСО 15190.2003 бля приведения классификации групп рис
к
ов в соответствие с
к
лассифи
к
ацией, принятой в нормативных до
к
ументах Российс
к
ой Федерации (санитар
ных правилах) и специальной литературе.
4 Классификация групп рисков^
Биологические агенты подразделены на следующие четыре группы:
а) Группа риска 1 (низкий уровень индивидуального и общественного риска)
Данная группа включает в себя те микроорганизмы, бактерии, грибы, вирусы и паразиты, которые не вызыва
ют заболевания у здорового сотрудника или животного (например, непатогенные биологические агенты).
б) Группа риска II (умеренная степень индивидуального риска, ограниченный общественный риск)
Данная группа включает в себя патогены, которые могут вызвать заболевания человека или животного, но в
обычных условиях не представляют серьезной опасности для здоровых сотрудников лаборатории, общества,
домашнего скота или окружающей среды (например. Staphylococcus aureua. Listeria monocytogenes).
Л
аборатор
ный контакт редко вызывает инфекцию, ведущую к серьезной болезни; эффективное лечение и предупредитель ные
меры доступны и риск распространения ограничен.
c) Группа риска III (высокий индивидуальный риск, низкий уровень общественного риска)
Данная группа включает в себя патогены, которые обычно вызывают серьезные заболевания человека или
животного или серьезные экономические последствия, но обычно не распространяются контактным путем от чело
века к человеку или легко излечиваются антимикробными или антиларазитарными средствами (например,
Salmonella typhl. прион).
d) Группа риска IV (высокий индивидуальный риск, высокий общественный риск)
Данная группа включает в себя патогены, которые обычно вызывают очень серьезные болезни человека или
животных, часто не поддающиеся лечению, и могут легко передаваться от одного индивидуума другому или от
животного человеку или наоборот, прямо или опосредованно, или при контакте (например, вирус оспы).
Медицинские лаборатории, работающие с инфекционными агентами групп риска III и IV, нуждаются в допол
нительных требованиях к обеспечению безопасности.
П р и м е ч а н и е — В Европейском Союзе «группы риска I, II. Ill и IV» именуют «группами опасности 1.2. 3 и
4». Группы риска II. Ill и IV могут также именоваться «патогены» или «инфекционные агенты».
Аналогичная
к
лассифи
к
ация групп рис
к
а в отношении биологичес
к
ой опасности приведена в »Пра
к
ти
чес
к
ом ру
к
оводстве по биологической безопасности в лабораторных условиях» (Всемирная организация здраво
охранения. 3-е изд.. Женева. 2004 г.).
32