ГОСТ Р ИСО 7206-4—2005
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Имплантаты для хирургии
ЭНДОПРОТЕЗЫ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА ЧАСТИЧНЫЕ И ТОТАЛЬНЫЕ
Ч а с т ь 4
Определение прочности ножек бедренных компонентов
Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses.
Part 4. Determinatson of endurance properties of stemmed femoral components
Дата введения — 2006—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний ножек бедренных компонентов, входящих
в состав тотального эндопротеза тазобедренного сустава, и ножек бедренных компонентов, используе
мых отдельно в частичных бедренных суставах, для определения их прочности в специальных лабора
торных условиях. Стандарт также определяет условия испытаний и параметры, влияющие на ком
поненты. способы подготовки испытуемых образцов для испытаний.
Настоящий стандарт распространяется на эндопротезы, которые имеют плоскую симметричную
поверхность или заранее сформированное смещение вперед, или двойное искривление ножки, а также
на эндопротезы, предназначенные для контроля в ревизионной хирургии.
Настоящий стандарт не устанавливает методы оценки испытуемых образцов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стан
дарты:
ИСО 4965:1979 Машины для испытаний на усталость при осевой нагрузке. Калиброваниединами
ческой нагрузки. Тензометрический метод
ИСО 7206-1:1995 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и
тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 7206-1.
4 Метод испытания
Нижнюю часть испытуемого образца помещают в среду внедрения. С помощью циклической на
грузки воздействуют на головку испытуемогообразца, изгибая ее в двух плоскостях и вращаядо тех пор,
пока образец разрушится или пока будет отработано определенное количество циклов. Затем образец
проверяют на наличие дефектов, вызванных воздействием нагрузки.
Методы оценки испытуемого образца должны быть согласованы между испытательной лаборато
рией и заказчиком, представившим его для испытаний.
Издание официальное
1