ГОСТ Р ИСО 7206-4—2005
Т а б л и ц а 1 — Параметры для выравнивания испытуемого образца
СТ.
мм
D,
мм, 1 2Угол
а
Уголр
До 200 в ключ.
0.4
СТ
10* ±1*9* ± 1*
Св. 200
СТ
минус 1000*±1®4* ± 1®
СГ — расстояние между точками С и 7 образца.
О — вертикальное расстояние от центра головки до уровня среды внедрения.
а
— угол в градусах (см. рисунки 3—5).
|5— угол в градусах (см. рисунки 3—6).
7.6 Поддерживают испытуемый образец в таком положении до тех пор. пока среда внедрения
станет достаточно твердой для его удерживания без дополнительной поддержки. Испытания не начи
нают до тех пор. пока среда внедрения затвердеет полностью.
Важно, чтобы на шейке эндопротеза не было пятен (следов) или повреждений в течение этого
процесса потому, что любое повреждение может повлиять на прочность.
Повреждение головки эндопротеза необходимо также избежать, поскольку это может привести к
увеличению трения между головкой и нагружающей системой в процессе испытаний.
7.7 Приводят в действие машину для испытаний и настраивают ее так. чтобы к испытуемому
образцу прикладывалась нагрузка в необходимом диапазоне изменения с помощью устройства для
нагрузки (6.3).
П р и м е ч а н и е — Установлено, что минимальная нагрузка, необходимая для удовлетворительной работы
машины для испытаний, находится в пределах от 200 до 300 Н.
7.8 Приводят в действие машину для испытаний с частотой от 1 до 30 Гц. которая обеспечит
воздействие указанной нагрузки с погрешностью не более ± 2 % предельной нагрузки. Частота 1 Гц
рекомендуется для испытаний неметаллических образцов: частота от 4 до 30 Гц — для испытаний
металлических образцов.
7.9 Измеряют значение горизонтальной или вертикальной составляющей динамического отклоне
ния Оголовки. Устанавливают выключатель положение «Стол» для остановки испытания, если откло
нение головки превышает 1.25 f или 5 мм в зависимости от того, что больше.
Если эти показания получены с помощью машины для испытаний или контрольно-измерительного
прибора, испытание заканчивают. Проверяют среду внедрения и образец с целью определения наличия
разрыхления в среде внедрения или текучести образца.
7.10 Продолжают испытанно до тех пор. пока не произойдет один из следующих факторов:
a) превышение отклонения по 7.9;
b
) разрыв образца;
c) завершение заданного количества циклов нагрузки:
d) неспособность машины для испытаний обеспечить требуемые нагрузки.
Для каждого из этих факторов фиксируют количество циклов.
7.11 Удаляют образец из среды внедрения.
7.12 Проверяют образец, используя любые методы, предложенные заказчиком, который предста
вил образцы для испытаний.
8 Отчет об испытании
Отчет об испытании должен содержать следующую информацию:
a) ссылку на настоящий стандарт;
b
)идентификацию иописание испытанного образца, представленного заказчиком, включая инфор
мацию о том, что образец сделан «впервые» или является следствием егодальнейшего «усовершенст
вования». а также наименование изготовителя;
c) использованную среду внедрения:
d) минимальную и максимальную примененные нагрузки;
e) продолжительность испытания в циклах;
8