ГОСТ ИСО 11843-4—2005
3 Термины и определения
Для целей настоящего стандарта применены термины, приведенные в ИСО 3534-1, ИСО 3534-2,
ИСО 3534-3. ИСО 11095, ИСО 11843-1 и Руководстве ИСО 30.
4 Планирование эксперимента
4.1 Общие положения
Предполагают, что метод измерений стандартизован. Метод применяют ко всем измерениям
состояний (опытных образцов) как стандартных, так и действительных.
4.2 Выбор стандартных состояний и стандартных образцов
Стандартные состояния должны включать в себя состояния, соответствующие двум значениям
приведенной переменной состояния:
- нулевое значение (в аналитической химии— холостая проба);
- заданное значение хд. которое предполагается проверять на превышение минимального обна
руживаемого значения.
Состав стандартных образцов, представляющих стандартные состояния, должен максимально
близко воспроизводить состав исследуемого материала для удовлетворения требования схожести
поведения стандартного и испытуемого материалов в системе измерений.
4.3 Количество повторений
Предполагают, что способность обнаруженияоцениваютвходе отдельногоэксперимента с одина
ковым количеством повторений для обоих состояний, описанных в4.2. Измерения проводят для стан
дартного образца (соответствующего нулевому значению приведенной переменной состояния) и для
действительногосостояния.Количествоповторенийприпримененииметодаизмерений
(далее — метод)обычно меньше количества повторений при оценкеспособности обнаруженияданного
метода. Используют следующие условные обозначения:
J — количество повторений измерений каждогостандартногообразца, представляющего нулевое
значение приведенной переменной состояния (холостая проба) при применении метода:
К — количество повторений измерений в действительном состоянии (исследуемая проба) при
применении метода;
N — количество повторений измерений каждогостандартного образца (см. 4.2) при оценкеспособ
ности обнаружения.
Значение N должно быть не менее 5.
П р и м е ч а н и е — При валидации метода способность обнаружения обычно определяют для J - К = 1.
5 Критерий достаточной способности обнаружения
5.1 Основные предположения
Основными предположениями в настоящем стандарте являются следующие:
- результаты измерений отклика для всех материалов являются независимыми и подчиняются
нормальному распределению;
- стандартные образцы и исследуемые материалы ведут себя одинаково в системе измерений.
5.2 Критическое значение отклика
Проверка гипотезыо том, что приведенная переменная состояния исследуемого образца равняет
ся нулю, основана на сравнении (вусловиях рандомизированногоэксперимента) откликов исследуемо
го образца и образца, соответствующего базовому состоянию (холостая проба, приведенная
переменная состояния которой равняется нулю). Критическое значение отклика исследуемого образца
(среднее К измерений) вычисляют по формуле
Обозначения, используемые в настоящем стандарте. — в соответствии с приложением А.
2