Стр. 4 ГОСТ 21643—«2
2.21. Сшиватели и ушиватели должны быть устойчивыми к об
работке, состоящей из дезинфекции, предстернлизационной очист
ке, воздушной стерилизации.
2.22. Сшиватели и ушиватели должны сохранять свои харак
теристики в процессе эксплуатации при воздействии климатичес
ких факторов для вида климатического исполнения УХЛ категории
4.2 —для внутреннего рынка и 04.2—для экспорта по ГОСТ
15150—69.
2.23. Сшиватели и ушиватели в упаковке предприятия-изгото
вителя должны сохранять свои характеристики в процессе транс
портирования и хранения.
2.24. Сшиватели и ушиватели должны обладать вибропрочнос-
тью при воздействии вибрационной нагрузки с амплитудой 0,26 мм
.и частотой 40 Гц.
2.25. Сшиватели и ушиватели должны обладать ударопрочнос
тью при воздействии ударной нагрузки с ускорением 50 м/с*, дли
тельностью ударного импульса 10—12,5 мс и частотой ударов 10—
50 в минуту.
2.26. Сшиватели и ушиватели должны быть устойчивыми к ме
ханическим воздействиям при транспортировании и выдерживать
испытания на тряску в течение 1 ч с укореняем 30 м/с* с числом
колебаний 2—3 в секунду.
2.27. Вероятность безотказнойработыв течение наработки
между планово техническимиобслуживаииямн должна быть нс
менее:
0,99— за цикл применения для сшивателей и ушивателей, от
каз которых представляет опасность для жизни пациента соглас
но ГОСТ 23256—78;
0,90 —за цикл применения для сшивателей и ушивателей, от
каз которых не представляет опасность для жизни пациента сог
ласно ГОСТ 23256-78.
Установленная безотказная наработка в течение цикла приме
нения должна быть указана в технических условиях на конкретный
тип сшивателя или ушивателя.
Цикл применения сшивателяи ушивателя включает зарядку
скобками, дезинфекцию, предстерилнзационную очистку, стерили
зацию и проверку на прошивание.
Объем и периодичность планово-технических обслуживания и
критериев отказов должны быть указаны в технических условиях
на конкретный тип сшивателя или ушивателя.
2.28. Средний срок службы сшивателей н ушивателей следует
выбирать из ряда: 3, 5, 10 лет согласно ГОСТ 23256—78 в зави
симости от вида и назначения сшивателя и ушивателя.
2.29. По заказу потребителей сшиватели и ушиватели должны
быть укомплектованы пластмассовыми стерильными заряженными
магазинами.