Изменение №
2
технические усло
ГОСТ 21643—82 Сшиватели и ушиаатели медицинские. Общее
вия
Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета
СССР по стандартам от 20.03.87 J* 809
Дата введения 0I.07J7
Пункты 2.27, 2.28 изложить в новой редакции: «2.27. В технически* условии*
на сшиватели и ушнватели конкретных типов должны быть указаны:
класс по ГОСТ 23256-86:
лах
;
нормированное значение установленной безотказной наработки Ту в цик
нормированное значение средней наработки на отааз Г0 в циклах;
полное описание цикла;
критерии отказов.
Значения Гу к Т0 выбирают из табл. 1.
Нормированное значение установленной бе?откэзной наработки Т у , выби
раемое из табл. 1. должно быть не мсиее нар«.‘.отки в циклах, которую опреде
ляют исходя из средней интенсивности эксплуатации сшивателей и ушипателей
конкретных типов в течение гарантийного срока эксплуатации.
Похоаатслк
Т а б л и ц а I
1
боэтказяпсти
Нкрч ’ро«*нние ак
1
ч<«пя наработки • никак
Гу
15 20 25 32 40 50 80 100 125 150 200 250 320 400
Ть
32 40 50 65 80 100 150 200 250 320 400 500 650 800
и (нлв) захват и фиксацию каней.
Цикл в обшей случае включает контрольное прошивание, зарядку магази
нов скобками, стерилизацию, применение в процессе операции, дезинфекцию ■
предстермлизацконную очистку.
В сшивателях и ушивателях. имеющих приспособления с ножом иля при
способления для захвата и
т
фиксации тканей, цикл включает также прорезаяи*
Число швов при контрольном прошивании и при применении в процессе опе
рации указывают в технических условиях в зависимости от конструктивных и
функциональных особенностей сшивателей и ушнвателей.
За отказы, общие для всех сшивателей и ушнвателей, принимают несоот-
(Продолжение см. с. 264}
263