ГОСТ 30324.15-95/ГОСТ Р 50267.15-93
ПРИЛОЖЕНИЕ О
(обязательное)
Пункты международного стандарта МЭК 601-1—77, отсутствующие
в ГОСТ 30324.0/ГОСГ Р 50267.0, в развитие которых в настоящий стандарт
включены дополнительные пункты*
6.8.5 Ссылки на эксплуатационные документы
Другие пункты и подпункты, в которых даны требования относительно содержания эксплуатационных
документов:
- аппаратура со специальным источником питания —6.1с;
- физиологические воздействия (символы и предупреждения) —6.1g;
- съемные защитные средства —пункт 9;
- отключение от питающей сети — 15Ь;
- соединение с сигнальным входным или выходным устройством — 19.2b:
- транспортная стабильность — 24.3:
- классификация, маркировка и эксплуатационные документы на аппаратуру, защищенные от действия
анестезирующих веществ, —38;
- перелив —44.2;
- очистка, стерилизация и дезинфекция —44.7;
- ручки, другие устройства для манипулирования (управления) —55.4а;
- выключатели для отсоединения от питающей сети —57.1;
- масляные контейнеры —59.4.
11 Специальные меры безопасности
Аппаратура может не удовлетворять некоторым требованиям безопасности настоящею стандарта, если
применяются специальные правила безопасности, нс зависящие от природы и функционировании аппаратуры,
например:
- использование на участках с ограниченным доступом;
- использование аппаратуры ограниченной категорией людей, знакомых со специальными опасностями,
связанными с правильным использованием аппаратуры и с необходимыми или подходящими правилами,
которые могутбыть применены во избежание или для ограничения этих опасностей (например, в лабораториях, на
испытательных станциях и т. п.).
В таких случаях на аппаратуре должна быть маркировка отсутствующих характеристик безопасности.
Соответствие должно быть проверено осмотром.
12 Условие единичного нарушения
Единичное нарушение должно быть определено персоналом либо при помощи безошибочно и ясно
различимого сигнала, либо должно быть обнаружено периодической проверкой. Объектом определенных
требований или испытаний являются следующие единичные нарушения:
- разрыв одного защит ного заземляющего провода;
- появление внешнего напряжения в рабочей части или во входной или выходной сигнальных частях;
- разрыв одного пнгаюшего провода аппаратуры;
- утечка закрытой медицинской газовой системы;
- короткое замыкание в одной из составных частей двойной изоляции;
- короткое замыкание изоляции между рабочей частью и частями, находящимися под напряжением в
случае, если пути утечки тока и воздушный зазор такой изоляции нс соответствует величинам, обусловленных» в
57.10:
- повреждения компонентов, выход из строя которых может привести к опасности (см. частные
стандарты);
- выход из строя механической части, воздействующей на безопасность аппаратуры (см. раздел 4).
Единичными нарушениями нс являются:
- полный пробой двойной или усиленной изоляции:
- заземление пациента;
- разрыв провода защитного заземления аппаратуры с закрепленной и постоянно установленной сетевой
пенью.
Если выходит из строя одно средство безопасности вследствие дефекта в другом средстве безопасности,
эти два повреждения считают одним единичным нарушением.
26 Вибрация и шум (требования и испытания рассматривают). См. также публикацию МЭК 34-9.
27 Пневматические и гидравлические системы
* Во вгорохг издании МЭК 601-1—88 данные пункты исключены, если отсутствуют методы испытаний
или указано «находится на рассмотрении*. Чтобы указать предмет рассмотрения, заголовки этих пунктов
сохранены так, что в частных стандартах могут быть ссылки на них.
Пункты настоящего приложения используются совместно с основной частью настоящего стандарта до
пересмотра МЭК 601-2—15.
24