ГОСТ Р ИСО 9703.3-99
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И
СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ ДЛЯ АНЕСТЕЗИИ
И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
Ч а с т ь 3
Руководство но применению сигналов опасности
Anaesthesia and respiratory care alarm signals.
Part 3. Guidance on application of alarms
Дата введения 2001— 01— 01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает руководство по выбору сигналов опасности, применяемых
в аппаратах, предназначенных для анестезии н искусственной вентиляции легких (далее —аппара
ты). Соответствующие частные стандарты имеют приоритет над настоящим стандартом.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты.
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицин
ские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции
легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности
ГОСТ Р ИСО 9703.2—99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции
легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности
ГОСТ Р ИСО 14971.1—99 Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение
анализа риска к медицинским изделиям
3 Определения
Внастоящем стандарте применяются термины и определения, принятые в ГОСТ Р ИСО 9703.1
и ГОСТ Р ИСО 9703.2, а также следующие:
3.1 активация: Состояние устройства сигнализации (далее —устройство), при котором оно
способно выполнить предусмотренные функции.
3.2 начальная установка сишала опасности: Установка сигналов опасности, предусмотренных
в данном устройстве, которая выполняется изготовителем, пользователем или оператором или
которую выполняет само устройство без вмешательства со стороны, когда устройство активировано.
3.3 отключение: Отключение устройства сигнализации,
3.4 подавление: Прекращение сигнала опасности до его намеренного возобновления операто
ром.
3.5 продленный сигнал опасности: Сигнал опасности, визуальные и звуковые компоненты
которого сохраняются, когда прекращаются условия активации, переустановлены пределы срабаты
вания сигнализации или более не существует опасное состояние пациента.
3.6 ненродленный сигнал опасности: Сигнал опасности, визуальные и/или звуковые компонен
ты которого прекращаются, когда более не существуют условия его активации.
3.7 переустановка: Установка функции сигнализации в начальное положение.
3.8 приглушение: Намеренное прекращение и переустановка звукового сигнала опасности.
Издание официальное
1