ГОСТ Р 52539—2006
Значения концентрации частиц в воздухе для помещений групп 3 и 5. кроме зон с однонаправлен
ным потоком воздуха, являются справочными и используются при необходимости подтверждения клас
са чистоты помещения по соглашению между заказчиком и исполнителем. Контроль концентрации
частиц позволяет проводитьоперативнуюоценкучистоты воздуха и правильности работы системы вен
тиляции и кондиционирования, например, при ее приемке вэксплуатацию и периодическом контроле.
5.5 Требования к помещениям группы 1
Основным способом защиты от загрязнений является местная защита. Это позволяет существен
но экономить затраты и обеспечить гибкость решений при внесении изменений.
Местная защита предусматривает подачу однонаправленного вертикального потока чистого воз
духа в критические зоны.
В помещенияхдля операционных критическими зонами являются:
- операционныйстол;
- стол (столы) для инструментов и имплантируемых материалов, находящихся в открытом виде:
- персонал, одетый в стерильную одежду иучаствующий в выполнении операции.
Целью местной защиты является исключение попадания в рану загрязнений из воздуха, содежды
персонала ипр.
Площадь поперечного сечения вертикального однонаправленного потока воздуха (диффузора
однонаправленногопотока воздуха) должнабытьнеменее9,0 м2[2]. Скоростьоднонаправленногопото
ка воздухадолжна бытьв пределахот0.24до0.3 м/с. Ввиду значительных расходоввоздухадля форми
рования однонаправленного потока целесообразно использовать систему вентиляции и кон
диционирования с местной рециркуляцией воздуха. При местной рециркуляции может использоваться
только воздух помещения (рисунок 1), либо к нему может добавляться определенная доля наружного
воздуха.
Рисунок 1 — Пример системы вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха
Требования к системам вентиляции и кондиционированию воздуха приведены в разделе6.
Ограждающие конструкции - по ГОСТ Р ИСО 14644-4.
Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по
всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к
дезинфицирующимсредствам, длиной, какправило, не менее0,1м. Расстояниеотнижнего края занаве
сей (щитков)до поладолжно быть не менее 2.1 м.
Разделение операционной идругих помещений осуществляется по одному из принципов: перепа
да давления или вытесняющего потока воздуха. В последнем случае чистота смежных помещений
может в значительной степени обеспечиваться за счет перетока воздуха из операционной. Воздушные
шлюзы могутне предусматриваться.
При применении принципа перепада давления рекомендуется предусматривать непрерывный
(визуальный или автоматический) контрольдавления.
6