ГОСТ 2S0S7—81 Cip. 3
3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
3.1. Препарат,подготовленныйдля расфасовки в ампулы,
предъявляется партиями. В партию включают продукт, однород
ный по своим качественным показателям и сопровождаемый од
ним документом о качестве.
3.2. Каждую партию препарата подвергают проверке на соот
ветствие требованиям разд. 1. Для проверки от партии препарата
отбирают три пробы массой от 10 до 15 мг каждая для анализа
на содержание контролируемых примесей и одну пробумзссой от
100 до 150 мг для определения удельной активиостн радионуклида
крнптон-85 в препарате. Последняя проба сохраняется после ана
лиза в течение 6 мес. после паспортизации препарата в качестве
арбитражной пробы.
3.3. Последовательность проведения анализа должна соответ
ствовать указанной в таблице.
Контролируемый показатель
Пункт требований
Пункт метола англом
1.2
1.3
4 I
4.6
3
1.4
47
Удельная активность радионукли
да кркптон-85
Содержание химических примесей
Активность радионуклида кссяок-
13
Уровень радиоактивного загрязне
ния поверхности ампулы с препара
том
1.7
4.8
3.4.Партию продукции считают пригодной, если в результате
анализа все требования,предъявляемые к ней, соответствуют
настоящему стандарту.
- 3.5. При получении неудовлетворительных результатов анализа
хотя бы по одному из показателей партию передают на переработ
ку.
После переработки партию вторично предъявляют на анализ.
Результаты повторного анализа являются окончательными и рас
пространяются на всю партию.
4. МЕТОДЫ АНАЛИЗА
4.1.Оп р е д е л е н и еу д е л ь но й а к т и в н о с т ир а д и о
н у к л и д а крипт о н-85
Удельную активность радионуклидакриптон-85 в препарате
определяют путем измерения актнвпости и массы пробы, отобран
ной от партии продукта и помещенной в калиброванную по объему и
массе ампулу.
2 Зак. 287