ГОСТ Р 51098-97
3.4.2 Транспортная система — система, предназначенная для дистанционного подвода к сепари
рующей системе исходных химических веществ и для дистанционного отвода от сепарирующей
системы выделенного дочернего радионуклида в виде препарата.
3.4.3 Система герметизации —система, исключающая проникновение радиоактивного вещества
из генератора в окружающую среду при его хранении, транспортировании’>и эксплуатации в
количествах, превышающих установленные нормы в течение времени, не превышающего назначен
ный ресурс.
3.4.4 Радиационная зашита —система, предназначенная для предотвращения или уменьшения
до установленных норм воздействия ионизирующего излучения на биологические объекты.
3.4.5 Охранная тара —по ГОСТ 12916.
3.5 Периферическая система —комплекс технических средств, предназначенный для обеспече
ния максимального удобства и безопасности пользователя при эксплуатации генератора.
3.6 Нуклид - по ГОС! 15484.
3.7 Стартовый нуклид —нуклид, применяемый в качестве мишени при облучении нейтронами
или пучками заряженных частиц для получения материнского радионуклида с требуемыми техни
ческими характеристиками.
4 НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА
4.1 Номенклатура показателей качества генераторов и характеризуемые ими свойства приведены
в таблице 1.
Т а б л и ц а1
IIзимепоканsic покаuiic.ni качестваНаименование характеризуемого свонст»
1 Показатели назначения
1.1 Соответствие препарата требованиям, установленным i Качество препарата
фармакопейных статьях" и технических условиях"
1.2 Выход дочернего радионуклида
1.3 Время для осуществления одного цикла выделения
(элюирования) дочернею радионуклида (препарата)
Эффективность работы генератора
Оперативность работы с соблюдением
правил, установленных 111
(элюирования)дочерней Ресурс генератора
1.4 Многократностьвыделения
радионуклида (препарата)
2 Конструктивные показатели
2.1 Габаритные размеры
2.2 Масса генератора
Компактность конструкции
Расход материала при изготовлении.
Удобство транспортирования1’
Безотказность (ГОСТ 27.002)
Долговечность (ГОСТ 27.002)
3 Показатели надежности
3.1 Вероятность безотказной работы
3.2 Назначенный ресурс (HP)
4 Показатели экономного использования сырья
4.1 Удельный расход материнского радионуклида
4.2 Удельный расход стартового радионуклида
Экономное использование сырья
Экономное использование сырья
5 Эргономический показатель
5.1 Усилие по перемещению генератор^1
Легкость и удобство эксплуатации
генератора
6 Эстетические показатели
6.1 Рациональность формы
ферической системы
генератора и элементов пери Соответствие «формы генератора и
элементов периферической системы
оптимальному удовлетворению потре
бительских свойств, их эстетическое
восприятие
" Для генераторов, конструкция которых предусматривает транспортирование.