ГОСТ Р 51098-97
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ГЕНЕРАТОРЫ РАДИОНУКЛИДОВ
Номенклатура показателей
Product quality index system. Radionuclide generators. Nomenclature of indices
Дата введения 1998—07—01
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей качества генераторов радионук
лидов (далее —генераторов) для медицинских и технических целей, включаемых в технические
задания (ТЗ) на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИР и ОКР). меди ко-
технические требования (МТТ), а также в стандарты, технические условия (ТУ) и карты техни ческого
уровня и качества продукции (КУ) на генераторы.
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 27.002—89 Надежность в технике. Основные понятия, термины и определения
ГОСТ 12916—89 Транспортирование радиоактивных веществ. Термины и определения
ГОСТ 15484—81 Излучения ионизирующие и их измерения. Термины и определения
ГОСТ 16327—88 Комплекты упаковочные транспортные для радиоактивных веществ. Общие
технические требования
3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями.
3.1 Генератор радионуклидов —техническое устройство, содержащее радионуклидную пару0 и
позволяющее выделить дочерний радионуклид.
3.2 Генератор медицинский —генератор, позволяющий выделитьдочерний радионуклид в виде
фармацевтически приемлемого (или совместимого с ним) препарата для применения «in vivo*2’ в
медицине.
3.3 Генератор технический —генератор, позволяющий выделить дочерний радионуклид в виде
препарата, показатели которого удовлетворяют целям применения в науке (кроме медицины) и
технике.
3.4 С о с т а в н ы е ч а с т и г е н е р а т о р а ^
3.4.1Сепарирующая система —система, содержащая радионуклидную пару, имеющая вход и
выход и обеспечивающая в совокупности с исходными химическими веществами отделение дочер
него радионуклида от материнского в виде препарата с требуемыми характеристиками.
° Радионуклидная пара —материнский и дочерний радионуклиды, находящиеся илинам ииском радиоак
тивном равновесии.
21 Применение препарата способом «in vivo* —введение препарата литеральным или парекеральным пу
тем в организм человека.
•” Конкретная совокупностьсоставных частей определяется ядсрно-фтическими свойсгнми применяемой
в генераторе радионуклидной пары, конструкцией генератора и техническими срсдстами радиационной
зашиты по ГОСТ 16327
Издание официальное
1