ГОСТ Р 51076-97
6 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
6.1 Требования безопасности — по ГОСТ Р 50267.0, класс
зашиты II.
6.2 Материалы, касающиеся тела человека, должны быть разре
шены к применению Минздравмедпромом РФ и нс должны оказы
вать вредного воздействия на человека.
7 ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
7.1 Правила приемки аппаратуры — по ГОСТ Р 50444 со следую
щими дополнениями.
7.1.1 Для проверки аппаратуры устанавливают следующие катего
рии испытаний:
- приемо-сдаточные;
- периодические;
- квалификационные;
- приемочные и сертификационные (для получения разрешения
на применение в реабилитационной практике и сертификации оте
чественной и импортной аппаратуры);
- типовые;
- на надежность.
7.1.2 В состав комиссий, проводящих приемочные и квалифика
ционные испытания, должны включаться представители Мнннстср-
тва образования РФ.
Составной частью программы приемочных и квалификационных
испытаний должна быть апробация аппаратуры (в соответствии с
РЭ) с участием пациентов по методикам Министерства образования
РФ.
7.2 Состав категорий испытаний указан в таблице 2. Допускается
изменять последовательность проведения испытаний.
7.3 Число аппаратов, подвергаемых периодическим, квалифика
ционным, приемочным и сертификационным испытаниям, — не
менее двух, и устанавливается в ТУ.
7.4 Периодические испытания аппаратуры проводят не реже од
ного раза в год, кроме испытаний по 13, 16—18, 24 таблицы 2, кото
рые проводят нс реже одного раза в два года.
14