ГОСТ Р ИСО 7785-1—2006
7.10.3 Электрическая прочность изоляции, пути утечки и воздушные зазоры
На изолирующие части укомплектованной системы наконечника подают испытательное напряже
ние 500 В. как описано в МЭК 601-1. пункт 20.2 (без испытания B-d). в течение 1 мин и в соответствии с
МЭК 601-1. таблица V:
a) непосредственно после доведения наконечника до рабочей температуры;
b
) сразу же после предварительного воздействия влагой (МЭК 601-1. пункт 4.10) и одной процеду
ры стерилизации (МЭК 601-1, пункт 44.7) на укомплектованную систему наконечника, обесточенную во
время испытания.
Вначале подают не более половины испытательного напряжения, затем его повышают в течение
10 с до полного значения и поддерживают в течение 1 мин.
Применяют требования МЭК 601-1, пункты 20.4 и 57.10, перечисление d).
8 Инструкции по использованию, технической эксплуатации и
техническому обслуживанию
l
К каждому наконечникудолжны быть приложены документы, содержащие инструкции для работы,
технической эксплуатации оператором, смазки, безотказности и технического обслуживания.
В инструкции должна быть включена, по крайней мере, следующая информация:
a) наименование и/или товарный знак и адрес изготовителя или дистрибьютора:
b
) классификация типа (максимальная рабочая скорость свободного хода);
c) минимальная длина хвостовика инструмента (см. ИСО 1797-1);
d) максимальная общая длина вращающегося инструмента;
e) рекомендованные рабочие давления;
f) идентификация сочленения;
д) потребление воздуха, дм3/мин. при рекомендованных рабочих давлениях;
h) информация о методах стерилизации инструмента;
i) рекомендованная очистка и/или (если приемлемо) дезинфицирующий реагент:
j) рекомендованные инструкции по стерилизации;
k) информация о возможности ремонта наконечника;
) рекомендованная подача света (если необходимо).
т) информация о техническом обслуживании для поддержания наконечника в хорошем состоя
нии. о возможности проведения повторной паровой стерилизации и периодичности проведения этой
технической операции.
П р и м е ч а н и е — Размеры головки наконечника могут быть включены в инструкцию по усмотрению изго
товителя.
Испытание на соответствие требованиям раздела 8 проводят в соответствии с 7.1.
9 Маркировка
На наконечниках маркируют:
a) наименование или товарный знак изготовителя;
b
) серийный номер;
c) модель или обозначение типа;
d) знак, указывающий на возможность автоклавирования (если необходимо);
е) для деталей наконечников одноразового использования, если они продаются в качестве сте
рильного продукта, на упаковку наносят надпись иИспользовать до...» с указанием конкретной даты.
Графические символы, используемые для маркировки. — по ИСО 9687.
Испытание на соответствие требованиям раздела 9 проводят в соответствии с 7.1.
10 Упаковка
Наконечники должны быть упакованы так. чтобы исключить возможность их повреждения в усло
виях транспортирования.
7