Стр.
8 ГОСТ 16448-78
4. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
номер серии
орой указывают
фамилии или номера упаков ика.г/чг-т
4.1. Комплемент фасуют по 2 мл в хорошо промытые стериль
ные ампулы БЦЖ или инсулиновые и пенициллиновые флаконы и
подвергают лнофилизации. Ампулы запаивают под вакуумом, а
флаконы заполняют азотом или сухим воздухом, закрывают проб
ками и закатывают алюминиевыми колпачками.
4.2. На ампулу (флакон) наклеивают этикетку’ или несмывае
мой краской по стеклу наносят:
наименование биопрепарата;
количество его в миллилитрах;
4.3. Ампулы
.
(флаконы) с сухим комплементом по 10—20 шт.
упаковывают в картонные коробки с разделительными перегород
ками. На каждую коробку наклеивают или наносят этикетку, на
кот
наименование и
:
товарный знак предприятия-изготовителя;
наименование препарата;
номер серии;
номер госконтроля;
дату изготовления;
титр в гемолитической системе;
количество ампул (флаконов) в коробке;
количество доз в ампуле по титру;
количество физиологического раствора,которое необходимо
ввести в ампулу (флакон) для превращения сухого комплемента в
состояние «нативной сыворотки»;
срок годности;
условия хранения;
фамилии и номер браковщика и укладчика:
обозначение настоящего стандарта.
4.4. Коробки с ампулами (флаконами) сухогокомплемента
упаковывают в деревянные, фанерные или полистироловые ящики
массой брутто не более 15 кг. Внутрь каждого ящика вкладывают
контрольный лист с указанием:
наименования препарата;
количества коробок в ящике;
номера серии;
даты упаковки;
4.5. Каждую транспортную
щ
единицу маркируют по ГОСТ
14192—77 с указанием следующих дополнительных данных:
наименования предприятия-поставщика и его адреса;
наименования организации-потребителя и его адреса;
наименования биопрепарата;
количества препарата в ящике;