ГОСТ 33275-1-71 Стр. 5
3.4.3. Проведение испытания
Для определения активности сыворотки па каждое разведе
ние берут’ по 5 белых мышрй. Препарат подлежит выпуску для
практического применения при активности его не менее !00 м.сУмл.
* . 3.4.4. Обработка результатов
Титр сыворотки соответствует предполагаемому лишь в слу
чае явного увеличения матки (положительная реакция оцени
вается от одного до трех крестов) не менее чем у трех из пяти
мышей, взятых для испытания.
3.5.Определение б ез вред нос т и
Пяти белым мышам массой по 18—20 г подкожно, в область
спины, вводят по 0.5’ мл испытуемой сыворотки крови жеребых
Кобыл; трем морским свинкам кассой по 350—400 г — по 10 мл.
За животными наблюдают 10 дней. Все- животные должны оста
ваться живыми и клинически здоровыми.
I
4. УПАКОВКА. МАРКИРОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1. Сыворотку крови жеребых кобыл фасуют по 200 мл в
стерильные флаконы, которые укупоривают резиновыми пробка
ми и обкатывают, металлическими колпачками.
4.2. На каждый флакон с препаратом СЖК наклеивают эти
кетку или несмываемой краской по трафарету наносят следую
щие обозначения:
наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;
наименование препарата;
количество сыворотки, мл;
номер серии;
номер государственного контроля;
активность, м.с./мл;
дату изготовления;
срок годности;
условия хранения;
обозначение настоящего стандарта.
4.3. Флаконы с сывороткой упаковывают в деревянные, фа
нерные или полистироловые ящики массой брутто не более 20 кг.
нмеюшие перегородки, обеспечивающие неподвижность и целост
ность флаконов.
Внутрь каждого ящика вкладывают наставление по примене
нию препарата СЖК н контрольный лист с указанием:
наименования препарата:
количества препарата в ящике;
номера серин;
даты упаковки;
номера или фамилии упаковщика./