Crp. 2 fOCT 23275—78
Продолжение too
a
,
/
Наименование покэмгехя
Стерильность
Посевы на специальные среды должны
оставаться стерильными в течение 10 дней
выдерживания в термостате при темпера
туре 37—38вС и при температуре 20—22*С.
100
Активность мышиных единиц
(к.
е.) в 1 мл. не менее
Безвредность
Безвредна о тест дозе
2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
2.1. Сыворотку крови жеребых кобылпринимают сериями.
Серией считают определенное количество СЖК. смешанное и
законсервированное в одной емкости, профильтрованное, фасо
ванное во флаконы, обозначенное одним номером, вылущенное
одной датой и сопровождаемое одним документом о качестве.
2.2. Каждая серия СЖК должна быть принята на предприя-
тии-иэготовителе государственным контролером Всесоюзного госу
дарственного научно-контрольного института ветеринарных пре
паратов Министерства сельского хозяйства СССР.
2.3. Для контроля качества сыворотки крови жеребых кобыл
от каждой серии препарата отбирают выборку в размере:
от серии до 1000 единиц фасовки — 1%. но не менее 4 фла
конов;
от серии свыше 1000 единиц фасовки — 0,5%, но нс менее
10 флаконов.
2.4. При получении неудовлетворительных результатов испы
таний хотя бы по одному из показателей по нему проводят
iio
j,
вторныс испытания па удвоенной выборке, отобранной от той же
серии СЖК. При этом удваивают количество испытаний по каж
дому показателю.
Результаты повторных испытаний распространяют навсю
серию.
2.5. Контроль качества определенной серии сыворотки по тре
бованию потребителя проводит государственныйконтролерна
предприятия-изготовителе или Всесоюзный государственный науч
но-контрольный институт ветеринарных препаратов Министерства
сельского хозяйства СССР.
3.1. Метод отборапроб
3.1.1. Флаконы отбирают из разных мест упаковки. Половину
флаконов используют для анализа, а половину оставляют в архи-
з. методы ИСПЫТАНИЙ