ГОСТ Р 8.584-2001 (МЭК 61846-96)
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Государственная система обеспечения единства измерений
ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ АППАРАТЫ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ЛИТОТРИПСИИ
Общие требования к представлению параметров акустического выхода и методикам их измерений
State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic equipment. Devices of extracorporal lithotripsy. General requirements for acoustic output performance declaration
and measurement procedures
Дата введения 2002—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на:
- аппараты для литотрипсии, использующие экстракорпоральное воздействие волн давления;
- аппараты для литотрипсии, генерирующие фокусированную механическую энергию.
Стандарт не распространяется на оборудование для подкожной и лазерной литотрипсии.
Настоящий стандарт устанавливает:
- параметры, которые могут быть использованы для описания акустического выхода аппаратов для экстракорпоральной литотрипсии;
- методики измерений и представления параметров поля давления, генерируемого аппаратами для литотрипсии.
Номера разделов, подразделов, пунктов (кроме пунктов раздела 3 и приложений) в настоящем стандарте соответствуют указанным в МЭК 61846.
Полужирным шрифтом выделены термины, определения которых даны в разделе 3.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 8.555—91 (МЭК 866—87) Государственная система обеспечения единства измерений. Характеристики и градуировка гидрофонов для работы в частотном диапазоне от 0,5 до 15 МГц
МЭК 50(801)—941) Международный электротехнический словарь. Глава 801: Акустика и электроакустика
МЭК 61102—921) Измерение и описание ультразвуковых полей с использованием гидрофонов в частотном диапазоне от 0,5 до 15,0 МГц
3 Определения
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями, приведенные в алфавитном порядке:
3.1 аппарат для литотрипсии: Аппарат для разрушения камней и других конкрементов в теле.
Примечание — Известные применения: почечные камни, желчные камни, камни в протоках поджелудочной железы, слюнные камни, ортопедическая боль и окостенение сухожилий.
^ Стандарты МЭК — во ВНИИКИ Госстандарта России.
Издание официальное
1